РК-ИМН-5№021274

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021274

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021274

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандаж при опущении органов малого таза ортопедический «LIFEMEDICAL»

Торговое название каз

Кіші жамбас ағзаларының төмен түсуі кезінде пайдаланылатын ортопедиялық бандаж «LIFEMEDICAL»

Назначение

При опущении органов малого таза.

Область применения

Ортопедия. Травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж при опущении органов малого таза LM 5701 Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%) Ткань Кирза артикул 018 (хлопок 100%) Съемный пелот: Изолон 3020 НР (100 % пенополиэтилен) Лента эластичная: Лента (полиэстер 50%, полиамид 33%, эластан 17%) Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)

Краткая техническая характеристика каз

Кіші жамбас ағзаларының төмен түсуі кезінде пайдаланылатын бандаж LM 5701 Негізі: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Созылғыш трикотажды кенеп (полиамид 86 %, эластан 14%) Кирза матасы артикул 018 (мақта 100%) Алынбалы пелот: Изолон 3020 НР (100% пенополиэтилен) Созылғыш лента: Лента (полиэстер 50%, полиамид 33%, эластан 17%) Ілмек: «Велкро» ілмегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).

код НМИРК	Наименование	Описание
926913	Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, грыжевой/при опущении органов	Тканевый ортопедический корсет, разработанный для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника за счет компрессии в абдоминальной области, а также для поддержки при абдоминально-тазовых грыжах/опущении внутренних органов. Это изделие многоразового использования.