РК-ИМН-5№021296

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021296

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021296

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Бандажи противогрыжевые ортопедические различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»

Торговое название каз

«LIFEMEDICAL» жарыққа қарсы ортопедиялық бандаждары түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Профилактика грыж пахового и пупочного канала, профилактика брюшной стенки при пупочной и послеоперационных грыжах, а также при грыже белой (срединной) линии живота

Область применения

Ортопедия и травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандаж грыжевой пупочный детский LM 300 Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Лента эластичная: Полиэфир 80%, латекс 20%, Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер) Бандаж грыжевой паховый, двухсторонний LM 301 Основа: Комбинированный материал (Пенополиуретан 100%; трикотаж 80%; хлопок 20%; сетка 100% полиэфир) Съемные пелоты: Изолон 3020 НР (100 % пенополиэтилен) Лента эластичная: Полиэфир 50%, латекс 50% Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер) Бандаж грыжевой для удержания брюшной стенки (пояс) LM 600 Основа Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир Эластичное трикотажное полотно (полиамид 86 %, эластан 14%) Съемные пелоты: Изолон 3020 НР (100 % пенополиэтилен) Лента эластичная: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%) Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер)

Краткая техническая характеристика каз

LM 300 Балаларға арналған жарықтық кіндік бандажы Негізі: Капровелюр (пенополиуретанды 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Созылғыш лента: Полиэфир 80%, латекс 20%, ілгек: велкро ілгегі (60% нейлон, 40% полиэстер) LM 301 Жарықтық, шаптық екі жақты бандажы Негізі: Біріктірілген материал (пенополиуретан 100%; трикотаж 80%; мақта 20%; тор 100% полиэфир) Алынатын пелоттар: 3020 HP изолон (100% пенополиэтилен) Созылғыш лента: полиэфир 50%, латекс 50% Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер) LM 600 Ішперде қабырғасын ұстап тұруға арналған (белбеу) жарықтық бандажы Негізі капровелюр (пенополиуретан, 100% трикотаж, 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Созылғыш трикотаж кенеп (полиамид 86%, эластан 14%) Алынатын пелоттар: 3020 HP изолон (100% пенополиэтилен) Созылғыш лента: Лента (полиэфир 80%, латекс 20%) Ілгек: «Велкро» ілгегі: (60% нейлон, 40% полиэстер)

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).

код НМИРК	Наименование	Описание
772536	Бандаж при абдоминальной грыже, многоразового использования	Изделие, обычно в форме бандажа(-ей), разработанное для ношения поверх устья абдоминальной грыжи (ослабления в абдоминальной стенке) для предотвращения протрузии содержимого брюшной полости и удержания вправленной грыжи в пределах брюшной полости. Может быть сделано из целого ряда или комбинации различных материалов (например, эластичного материала, марли или металла). Это изделие, пригодное для многоразового использования.