РК-ИМН-5№021247

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021247

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021247

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Фиксаторы, бандажи плеча и руки ортопедические различных вариантов исполнения «LIFEMEDICAL»

Торговое название каз

Иық және қолға арналған ортопедиялық фиксаторлар, бандаждар түрлі орындалу нұсқаларындағы «LIFEMEDICAL»

Назначение

Бандаж используется при переломе руки, растяжениях связок, а также в послеоперационный период.

Область применения

Ортопедия. Травматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фиксатор руки LM 400 Муфта на предплечье и плечо: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Трикотажное полотно (100% полиэфир) Лента фиксирующая: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Бандаж для руки LM 3901 Основа: Ткань Темп-1 (Т/С 220) (полиэфир 100%) Лента ременная артикул 25-57 (100% полиэфир) Застежка: Фурнитура пластиковая артикул FA-25 (полиформальдегид 100%) Бандаж плеча (кольца Дельбе) LM 503 Основа: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, сетка 100% полиэфир) Застежка: Застежка «Велкро» (60% нейлон, 40% полиэстер).

Краткая техническая характеристика каз

Қолға арналған фиксатор LM 400 Иық пен білекке муфта: Капровелюр (100% пенополиуретан, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир)) Трикотаж мата (100% полиэфир) Бекіту бауы: Капровелюр (100% пенополиуретан, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Қолға арналған бандаж LM 3901 Негізі: Темп-1 матасы (T / C 220) (100% полиэфир) Белдікке арналған бауы артикул 25-57 (100% полиэфир) Түймелік: Фурнитура пластикалық артикул FA-25 (100% полиформальдегид) Иыққа арналған бандаж (Делбе сақинасы) LM 503 Негізі: Капровелюр (пенополиуретан 100%, трикотаж 100% полиэфир, тор 100% полиэфир) Түймелік: «Велкро» түймелігі: (60% нейлон, 40% полиэстер).

Комментарий к сроку хранения

В транспортной упаковке на складах изготовителя (потребителя) должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150 (при температуре окружающего воздуха от минус 50 до плюс 40 °С и относительной влажности до 98%).

код НМИРК	Наименование	Описание
577640	Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.