РК-ИМН-0№023741

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023741

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023741

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови

Торговое название каз

BD Vacutainer Stretch қан алуға арналған бұрау

Назначение

Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови применяется для ограничения кровотока при взятии венозной крови и флеботомии.

Область применения

Терапия, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови представляет собой изделие для однократного применения, изготовленное из термопластического эластомера (ТПЭ) и используемое при взятии венозной крови для повышения видимости вен. Жгут пережимает кровоток для упрощения венепункции при заборе биоматериала. Существуют 4 варианта исполнения жгутов, которые различаются по цвету изделия и конфигурации упаковки. При этом различия в размерах между разными вариантами изделия отсутствуют (18 дюймов (длина) x 1 дюйм (ширина)).

Краткая техническая характеристика каз

BD Vacutainer Stretch қан алуға арналған бұрау термопластикалық эластомерден (ТПЭ) жасалған және веналық қанды алу кезінде венаның көрінуін арттыру үшін пайдаланылатын бір рет қолдануға арналған бұйым болып табылады. Бұрау биоматериалды алу кезінде венепункцияны жеңілдету үшін қан ағымын қысады. Бұйымның түсі мен қаптаманың конфигурациясы бойынша ерекшеленетін бұраудың 4 орындалу нұсқасы бар. Бұл ретте бұйымның әртүрлі нұсқалары арасындағы өлшемдерде айырмашылықтар жоқ (18 дюйм (ұзындығы) x 1 дюйм (ені)).

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +2°С до +35°С

код НМИРК	Наименование	Описание
716017	Жгут на верхнюю/нижнюю конечность, одноразового использования	Лента или трубка, предназначенные для оборачивания вокруг конечности пациента (руки или ноги) с целью ручого пережатия и уменьшения циркуляции крови на участке конечности дистально относительно места наложения изделия. Используется, как правило, экстренными медицинскими службами для предотвращения кровопотери или при взятии проб крови. Как правило, не содержит латекс и может иметь различные конструкции (например, с замком Велкро или пряжкой-защёлкой, или это может быть синтетическая резиновая лента). Это изделие для одноразового использования.