РК-ИМН-0№023738

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023738

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023738

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контактные линзы ACUVUE OASYS MULTIFOCAL

Торговое название каз

ACUVUE OASYS MULTIFOCAL жанаспалы линзалары

Назначение

Линзы контактные ACUVUE OASYS MULTIFOCAL предназначены для коррекции зрения у пациентов с пресбиопией, не страдающих хроническими заболеваниями глаз, которым может потребоваться коррекция пресбиопии или пресбиопии в сочетании с близорукостью (миопия) или дальнозоркостью (гиперметропия), с возможным наличием астигматизма 0,75D или меньше.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стерильно. Материал: сенофилкон А; В материал линз включен силикон, линзы содержат УФ-фильтр 1-го класса и пропускают менее 1 % УФ-В лучей (280–315 нм) и 10 % УФ-А лучей (315–380 нм).

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді. Материалы: сенофилкон А; Линзалардың материалына силикон қосылған, линзаларда 1-ші класс УФ-сүзгісі бар және 1%-дан кем УФ-В сәулелерін (280-315 нм) және 10%-дан кем УФ-А сәулелерін (315-380 нм) өткізеді

Комментарий к сроку хранения

Нет особых условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
992452	Линза контактная мягкая корригирующая, дневного ношения	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для коррекции рефракционных нарушений (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии) или после операции; ее необходимо удалять перед сном. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или меняет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель); обеспечивает диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство многоразового использования.