РК-ИМН-5№018322
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018322
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018322
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Протезы для тимпанопластики, титановые модификации
Торговое название каз
Тимпанопластикаға арналған, титаннан жасалған протездер, модификациялары
Назначение
Отохирургические протезы среднего уха имплантируются на постоянной основе пациентам, имеющим патологии среднего уха. Применяются в случаях отосклероза, стапедо-вестибулярного анкилоза, последствий отита среднего уха, травм, врожденного порока развития среднего уха
Область применения
Отохирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготовлены из различного материала: титан, пористый гидроксиапатит (HAP), или комбинация этих материалов.
Разной длины, некоторые регулируются по размеру в процессе операции.
Протестированы на сопротивление, выдерживают силу тяги в 100 гр
Краткая техническая характеристика каз
Түрлі материалдардан жасалған: титан, кеуекті гидроксиапатит (HAP) немесе осы материалдардың біріктірілімі.
Әртүрлі ұзындықта болады, кейбірі операция кезінде өлшемі бойынша реттеледі.
Кедергіге тестіленген, 100 гр тартылыс күшіне төтеп береді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 765162 | Протез евстахиевой трубы | Имплантируемое изделие, разработанное для замещения или восстановления евстахиевой трубы, соединяющей среднее ухо с глоткой. |