РК-ИМН-0№023747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-0№023747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023747
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Инструменты эндодонтические стерильные ProTaper Next различных типоразмеров
Торговое название каз
Эндодонтиялық стерильді ProTaper Next құралдары әртүрлі типтік өлшемдерде
Назначение
Используются в эндодонтии для чистки системы корневого канала и придания ему формы.
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие ProTaper Next представляет собой стерильный механический файл для обработки корневого канала с активной частью, выполненной из никель-титанового сплава, и рукояткой из латуни, принцип действия изделия заключается в расширении корневого канала до апикального участка с помощью эффективного использования некоторых инструментов ProTaper Next, в соответствии с анатомией корневого канала.
Краткая техническая характеристика каз
ProTaper Next бұйымы никель-титан қорытпасынан және жездің тұтқасынан жасалған белсенді бөлігі бар түбірлік каналды өңдеуге арналған стерильді механикалық файл, бұйымның әсер ету қағидаты түбірлік каналдың анатомиясына сәйкес ProTaper Next кейбір құралдарын қолданумен түбірлік каналды апикальды аймаққа дейін кеңейту болып табылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните изделия в стерильной упаковке в сухом и чистом месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 315550 | Файл/рашпиль эндодонтический механический, одноразового использования | Переносной ручной стоматологический инструмент, предназначенный для удаления омертвевшей ткани, расширения корневого канала и сглаживания его стенок посредством режущего или абразивного действия, оказываемого на корневой канал при поступательных движениях инструмента. Изготавливается из металлических материалов [например, нержавеющей стали, никель-титанового сплава (нитинола)], а его тонкий рабочий конец имеет многоугольное поперечное сечение с ребрами. Изделие может также называться эндодонтическим римером. Это изделие для одноразового использования. |