РК-МТ-0№023746
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023746
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023746
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Аппапат для тракционного метода лечения заболевании позвоночника на фоне паровой релаксации «Apparat Doctora Zafara»
Торговое название каз
«Apparat Doctora Zafara» бу релаксациясы аясында омыртқа ауруларын емдеудің тракциялық әдісіне арналған аппараты
Назначение
Предназначен для тракционного метода лечения заболеваний позвоночника на фоне паровой релаксации
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
В базовой конфигурации должен состоять из каркаса с четырьмя ножками, корпуса, изготовленного из четырехугольной доски в виде горизонтально расположенной, герметично закрытой бочки. Крышка крепится за дверные навесы. Навесы удерживаются саморезами. Опора изготовлена из дерева имеет 4 ножки, на ней расположена бочка.
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі конфигурацияда ол төрт аяғы бар каркастан, көлденең орналасқан, герметикалық жабылатын бөшке түрінде төртбұрышты тақтадан жасалған корпустан тұруы керек. Қақпақ есік жапқыштарының артына бекітілген. Жапқыштар өздігінен кескіштермен ұстатылған. Ағаштан жасалған тіректің 4 аяғы бар, оның үстінде бөшке орналасқан.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Должен храниться в проветриваемом помещении, при температуре от +5ºС до +30ºС и относительной влажности воздуха не выше 80%. При длительном неиспользовании необходимо тщательно просушить и проветрить аппарат.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 348493 | Система тракционная для позвоночника с переменным усилием | Комплект устройств, предназначенный для обеспечения и уменьшения ранее приложенного растягивающего усилия от мотора с помощью ремней, которые крепятся к шейным или поясничным позвонкам. Он обычно состоит из электродвигателя, работающего от сети переменного тока, с блоком управления, предназначенного для генерации и регулирования переменного механического усилия (регулярного, прогрессивного/регрессивного, циклического), и шнура, который крепится к ремням для передачи усилия. Регулируемые штанги, прикрепленные к блоку управления, могут быть использованы для изменения угла тяги. Устройство может быть настольным/настенным для горизонтального вытяжения шейного и поясничного отдела позвоночника или вертикального вытяжения шейного отдела позвоночника. В основном оно используется для расширения межпозвонковых промежутков. |