РК-ИМН-5№022425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022425
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2.5 г.
Торговое название
Авируспрей®, спрей для горла, 20 мл во флаконе
Торговое название каз
Авируспрей®, тамаққа арналған спрей, құтыда 20 мл
Назначение
Применяется для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний горла (тонзиллитов, фарингитов), раздражения горла, вызванного сухим кашлем.
Действует в качестве барьера от воздействия внешних агрессивных факторов, таких как холод, дым, смог, пыль.
Область применения
Оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Спрей для горла. Раствор коричневого цвета со вкусом мяты.
Состав: Прополиса экстракт-2,06%, алтеи экстракт- 1,03%, экстракт исландского мха титрованный полисахаридами- 0,51%, экстракт алоэ вера-0,51%, мед- 4,59%, фруктоза- 13,76%, очищенная вода- 66,63%, растительный глицерин- 10,28%, ксантановая камедь- 0,05%, аскорбиновая кислота- 0,15%, сукралоза- 0,02,, сорбат калия- 0,10%, полисорбат 80- 0,04%, ароматизатор натуральный мятный- 0,28%.
Не содержит глютен и алкоголь.
Форма выпуска: Спрей для горла, во флаконе из стекла/ПЭТ объемом 20 мл, в комплекте с насадкой распыляющей гортанной. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке, в вдали от источников света, при температуре не выше 25°С.
Краткая техническая характеристика каз
Тамаққа арналған спрей. Жалбыз дәмі бар қоңыр түсті ерітінді.
Құрамы: прополис экстрактісі- 2,06%, жалбызтікен экстрактісі- 1,03%, полисахаридтермен титрленген исландиялық мүк экстрактісі- 0,51%, полисахаридтер концентрациясы жоғары алоэ вера экстрактісі- 0,51%, бал- 4,59%, фруктоза- 13,76%, тазартылған су- 66,63%, өсімдіктен алынған глицерин- 10,28%, ксантан шайыры- 0,05%, аскорбин қышқылы- 0,15%, сукралоза- 0,02%, калий сорбаты- 0,10%, полисорбат 80- 0,04%, табиғи жалбыз хош иістендіргіші- 0,28%.
Құрамында глютен мен алкоголь жоқ.
Шығару түрі: Тамаққа арналған спрей, шыныдан/ПЭТ-тен жасалған, көлемі 20 мл құтада, көмейге бүркіп шашатын қондырмасымен жиынтықта. 1 құтыдан медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қаптамада. Түпнұсқалық қаптамасында, 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. 1 құтыдан бірге картон қаптамада.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |