РК-ИМН-5№022361

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022361

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022361

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм

Торговое название каз

Өздігінен кесетін қалпақшасыз канюляланған «ФУТДОКТОР» бұрандасы, диаметрі 1,0 мм-ден 10 мм-ге дейін, ұзындығы 10 мм-ден 140 мм-ге дейін

Назначение

Для металлоостеосинтеза с нулевым профилем 1 луча стопы, плюсне-фалангового артродеза, хирургии 5 луча стопы, хирургии среднего отдела стопы.

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Винт бесшляпочный канюлированный самонарезающий «ФУТДОКТОР», диаметром от 1,0 мм до 10 мм, длиной от 10 мм до 140 мм. поставляются в нестерильном виде. Перед применением должны быть обработаны в соответствии с рекомендациями инструкции по применению. Материал, марка: нержавеющая сталь 12Х18Н10 ГОСТ 5632-72 или титановый сплав марки Ti6Al4V или титановый сплав марки ВТ-10.

Краткая техническая характеристика каз

Өздігінен кесетін қалпақшасыз канюляланған «ФУТДОКТОР» бұрандасы, диаметрі 1,0 мм-ден 10 мм-ге дейін, ұзындығы 10 мм-ден 140 мм-ге дейін стерильді емес түрде жеткізіледі. Қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес өңделуі тиіс. Материалы, маркасы: тот баспайтын болат 12Х18Н10 МемСТ 5632-72 немесе Ti6Al4V маркалы титан қорытпасы немесе ВТ-10 маркалы титан қорытпасы

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от -10℃ до + 50℃. Влажность: от 0% до 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
115064	Винт костный ортопедический, нерассасывающийся, нестерильный	Небольшой нестерильный стержень с резьбой и со шлицованной головкой, как правило, используемый для внутренней ортопедической фиксации переломов путем ввинчивания в кость для удерживания пластинок или штифтов в кости или для обеспечения прямой интерфрагментарной стабилизации кости, а также прикрепления мягких ткани к кости; он изготавливается из материала, который химически не деградирует и не рассасывается в результате естественных процессов организма (включая такие металлы, пригодные для имплантации, как хирургическая сталь, титановый сплав или углеродное волокно). Выпускается в нескольких разновидностях: кортикальный, спонгиозный, лодыжечный, ладьевидный, с частичной резьбой и с полной резьбой, саморезный и канюлированный. Любой из них может быть «стягивающим винтом» и использоваться для достижения компрессии между фрагментами кости. Это изделие необходимо стерилизовать перед использованием.