РК-ИМН-5№022359

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022359

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022359

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Подтаранный имплантат «ФУТДОКТОР», диаметр основания конуса от 4мм до 20мм

Торговое название каз

«ФУТДОКТОР» топайасты имплантаты, конус негізінің диаметрі 4 мм-ден 20 мм-ге дейін

Назначение

Для подтаранного артроэреза стопы

Область применения

Травматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подтаранный имплантат «ФУТДОКТОР», диаметр основания конуса от 4 мм до 20 мм. поставляются в нестерильном виде. Перед применением должны быть обработаны в соответствии с рекомендациями инструкции по применению. Материал, марка: титановый сплав марки Ti6Al4V или титановый сплав марки ВТ-6

Краткая техническая характеристика каз

«ФУТДОКТОР» топайасты имплантаты, конус негізінің диаметрі 4 мм-ден 20 мм-ге дейін, стерильді емес түрде жеткізіледі. Қолданар алдында қолдану жөніндегі нұсқаулыққа сәйкес өңделуі тиіс. Материалы, маркасы: Ti6Al4V маркасы титан қорытпасы немесе ВТ-6 маркасы титан қорытпасы

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от -10℃ до + 50℃. Влажность: от 0% до 85%

код НМИРК	Наименование	Описание
261647	Имплантат подтаранный, нерассасывающийся, нестерильный	Нестерильное изделие, разработанное для имплантации в пяточную кость или пазуху предплюсны стопы с целью стабилизации подтаранного/таранно-предплюсневого сустава для лечения гиперпронации стопы (подворачивания внутрь во время ходьбы) и осложнений (например, плоскостопия) или других дефектов пятки/свода стопы. Это нерассасывающееся изделие, как правило, изготавливаемое из металла (например, титанового сплава) или полиэтилена.