РК-МТ-7№007532

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007532

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007532

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Регистратор комбинированный Меditech для амбулаторного мониторирования артериального давления и ЭКГ по Холтеру card(X)plore с датчиком движения

Торговое название каз

Артериялық қысымды және Холтер бойынша ЭКГ амбулаториялық мониторингілеуге арналған Меditech біріктірілген регистраторы, card(X)plore қозғалыс көрсеткішімен

Назначение

Аппарат предназначен для мониторирования ЭКГ и артериального давления

Область применения

Терапия, кардиология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат предназначен для мониторирования ЭКГ и артериального давления. Область применения, технические характеристики. ЭКГ каналы: 3 канала; АЦП - 12 бит; Частота дискредитации -- 1200 Гц или 600 Гц; Частота сохранения - 600 Гц, 300Гц - 150Гц; Частота дискредитации при записи 600/300Гц; Динамический диапазон -16 мв p-v. Чувствительность - 4 мкВ. Толерантность - +/- 300 мВ. Импеданс на входе - 100 Мом. Точность - менее 5%. Диапазон измерений - 10-70 гПа. Анализ ЭКС - аппаратная детекция ЭКС. Соединение с ПК - оптикоэлектронный кабель, блютуз. Управление - 1 кнопка. Дисплей - 2 двухцветных светодиода. Внешние габариты: 66х 59х17мм. Вес - 54 г. (батарейка), 62г.(батарейка и карта памяти). Общий вес - 330г.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы ЭКГ және қан қысымын бақылауға арналған. Қолдану саласы, техникалық сипаттамалары. ЭКГ арналары: 3 арна; АЦП - 12 бит; беделін түсіру жиілігі - 1200 Гц немесе 600 Гц; сақтау жиілігі - 600 Гц, 300 Гц-150 Гц; жазу кезінде беделін түсіру жиілігі 600/300 Гц; динамикалық диапазон -16 мв p-v. Сезімталдық-4 мкВ. Төзімділік - +/- 300 мВ. Кіру кедергісі-100 Мом. Дәлдік-5% - дан аз. Өлшеу диапазоны - 10-70 гПа. ЭКС - аппараттық детекция ЭКС талдау. Компьютерге қосылу-оптикалық электронды кабель, Bluetooth. Басқару-1 түймесі. Дисплей-2 екі түсті жарық диоды. Сыртқы габариттері: 66х 59х17мм. салмағы - 54 г. (батарейка), 62г. (батарейка және жад картасы). Жалпы салмағы-330г.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
749672	Анализатор записи для длительного амбулаторного электрокардиографического мониторинга	Электронное устройство, предназначенное для анализа данных длительного (часто на протяжении 24 часов) мониторинга сердечной активности, которые ранее были зарегистрированы амбулаторным регистратором для длительного электрокардиографического мониторинга (монитором по Холтеру), к которому пациент был подключен и носил на себе.