РК-МТ-5№018018

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018018

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

NEUROWERK EEG Электроэнцефалографическая компьютерная система

Торговое название каз

Электроэнцефалографикалық компьютерлік жүйе NEUROWERK EEG

Назначение

Система предназначена для исследования нейроэлектрических макроритмов, которые представлены в виде многоканальной кривой. Для отслеживания активности 10 различных участков каждой половины головного мозга с помощью накожных электродов

Область применения

Отделения функциональной диагностики и неврологии, поликлиник, больниц.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Характеристики сети электропитания: 230 В +/- 10%, 50-60 Гц; Подключаемая нагрузка: Максимум 400 ВА; Классификация: Класс IIa; Стандарт качества: EN 60601-1, класс защиты I, тип BF, EN 60601-1-2, EN 60601-2-40; Персональный компьютер: (стандартная конфигурация) Intel Core i3 3.0 GHz, ОЗУ 4 ГБ. Жесткий диск 500 ГБ; Сеть 100/1000 (RJ45); DVD/RW; 23-дюймовый TFT-монитор (минимальное разрешение. 1,920 x 1,080); Архивирование/резервное копирование: Встроенный привод DVD-RW или через сетевое подключение с сервером или любым логическим диском; Удаленная диагностика*): Удаленное обслуживание через Интернет. Интерфейсы (ПК): Вход питания; Звуковой выход (для дополнительных динамиков); LAN Ethernet 1 (интерфейс процессора); LAN Ethernet 2 (сетевой интерфейс); Клавиатура, мышь, монитор; Операционная система (ПК): WINDOWS 7 Professional; Тележка системы ЭЭГ: Тележка со встроенным разделительным трансформатором, полкой для клавиатуры, управляемыми роликами (2 из которых имеют механизм блокировки), задней панелью, поворотным кронштейном для блока усилителя. Принтер: MS WINDOWS-совместимый струйный или лазерный принтер *). Внешние условия эксплуатации и транспортировки. Эксплуатация: +15 - +40°C, относительная влажность 20 - 80%, без конденсации, атмосферное давление: 70 – 106 кПа; Транспортировка: -20 - +60°C, относительная влажность 20 - 80%, без конденсации, атмосферное давление: 50 – 106 кПа. Номинальное напряжение с DxN: 115 / 230В AC; Номинальная частота с DxN: 50 / 60Гц; Номинальная мощность с DxN 15ВА; Предохранители DxN 2 x T 1.5 AH, 250В; Классификация: Защита от удара электрическим током; Класс защиты II DxN: Класс защиты I; Классификация IP Защита от проникновения воды и твердых веществ IP20. Стерилизация не применимо. Пригодность к использованию в средах, богащенных кислородом не применимо. Режим работы, Непрерывный режим работы, Классификация согласно. Приложению IX директивы 93/42/EEC «Об изделиях медицинского назначения». Класс IIa согласно правилу 10. Рабочие части Тип BF. Степень защиты от разряда дефибриллятора. Защита отсутствует. Внешние условия эксплуатации: Температура: +10°C - +40°C, Относительная влажность: 30% - 75% (без конденсации). Внешние условия хранения/ транспортировки: Температура: -40°C - +70°C, Относительная влажность: 10% - 100% (без конденсации). Размеры корпуса (Ш x в x Т): EEG 26+ (241 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; EEG 40+ (276 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; EEG 80+ (241 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; Масса EEG 26+ 1100г + 610г EEG 40+ 1250г + 610г EEG 80+ 1250 + 610г; Физические свойства и характеристики: АЦП 24 Бит; Частота дискретизации EEG 26+ 256 / 512 / 1024 и 2048 EEG 40+ 256 / 512 / 1024 и 2048; EEG 80+ 256 / 512 и 1024 д/с Диапазоны входных напряжений (дифференциальные): ±4500 / ±2250 / ±1125 / ±750 / ±562 / ±375 и ±187мВ; Диапазоны входных напряжений (однополярные): ±2250 / ±1533/ ±920 / ±657 / ±511 / ±353 и ±184 мВ; Кол-во аналоговых каналов ЭЭГ: 26, Поли: 4+2+2 ЭЭГ: 40, Поли: 11+5+2 ЭЭГ: 80, Поли: +4+4+2; Входное полное сопротивление > 20 M омега ; Ток на входе <200 пА; Полное сопротивление 0 ... 200 к омега; Нижний частотный предел с поддержкой сети постоянного тока. Верхний частотный: Предел EEG 26+, EEG 40+:66.5 / 133 / 266 и 532; EEG 80+ 66.5 / 133 / 266 Гц; Датчик внешнего освещения 30…118 дБ-люкс. Температура кожи 25 … 45 °C. Датчик SpO2 (опция). Кривая насыщения, д/мин, пульса. Датчик CO2 (опция). Кривая EtCO2, ЧДД, дыхания. Кол-во цифровых каналов 10+8. Синхронная регистрация всех аналоговых и цифровых каналов. Входн. триггер «+» или «-» TTL мин. 7мкс. Мин. сигнал2.8В; 1.6мА. Макс. сигнал 11В; 10мА. Макс. сигнал 1мкс60В; 59мА. Нагрузка на контакте5В; 4мА. Выход. триггер Ro 50, защита от КЗ 50 к омега. Мощность выходн. Триггера 5 / 2,5 при 50 омега 5мс ± 7мкс В. Резервный интерфейс (опция) TxD, RxD, RTS, CTS, иповой тактовый сигнал. Разъем для фото стимулятора 12в, 250мА, выходн. триггер, сопряженный.

Краткая техническая характеристика каз

Электр қуаты желісінің сипаттамалары: 230 В +/- 10%, 50-60 Гц; Қосылатын жүктеме: Максимум 400 ВА; Классификациясы: IIa класс; Сапа стандарты: EN 60601-1, I қорғаныс класы, BF типі, EN 60601-1-2, EN 60601-2-40; Дербес компьютер: (стандартты конфигурация) Intel Core i3 3.0 GHz, ОЗУ 4 ГБ. Қатты диск 500 ГБ; Желі 100/1000 (RJ45); DVD/RW; 23-дюйм TFT-монитор (минималды мүмкіндігі. 1,920 x 1,080); Архивтау/резервтік көшірме: DVD-RW кіріктірілген жетек немесе сервермен немесе кез келген логикалық дискпен желі арқылы қосылу; Қашықтық диагностика *): Интернет арқылы қашықтықтан қызмет ету. Интерфейстер (ПК): Қуат кірісі; Дыбыстық шығыс (қосымша динамиктер үшін); LAN Ethernet 1 (процессор интерфейсі); LAN Ethernet 2 (желілік интерфейс); Пернетақта, тінтуір, монитор; Операциялық жүйе (ПК): WINDOWS 7 Professional; ЭМГ жүйесінің арбасы: Кіріктірілген бөлгіш трансформаторы, пернетақтаға арналған сөресі, басқарылатын роликтері (оның 2-і бұғаттау механизмі бар), артқы панелі, күшейткіш блогына арналған бұрылмалы кронштейні бар арба. Принтер: MS WINDOWS- сыйымды ағындық немесе лазерлік принтер*). Эксплуатациялау мен тасымалдаудың сыртқы шарттары. Эксплуатациялау: +15 - +40°C, салыстырмалы ылғалдығы 20 - 80%, конденсациясыз, атмосфералық қысым: 70 - 106 кПа; Тасымалдау: -20 - +60°C, салыстырмалы ылғалдығы 20 - 80%, конденсациясыз, атмосфералық қысым: 50 - 106 кПа. Номиналды кернеуі с DxN: 115 / 230В AC; Номиналды жиілігі с DxN: 50 / 60Гц; Номиналды ққуаттылығы с DxN 15ВА; Сақтандырғыштар DxN 2 x T 1.5 AH, 250В; Классификациясы: Электр тогының соққысынан қорғаныс; Қорғаныс класы II DxN: Қорғаныс класы I; Классификация IP Су және қатты заттардың кіруіне қарсы қорғаныс IP20. Стерилизация қолданылмайды. Оттегімен байытылған орталарда пайдалануға жарамдылығы қолданылмайды. Жұмыс режимі, Үздіксіз жұмыс режимі, Классификация 93/42/EEC "Об изделиях медицинского назначения" директивасының IX Қосымшасына сай IIa класы 10 қағидаға сай. Жұмыс бөліктері Тип BF. Дефибриллятор разрядынан қорғаныс дәрежесі. Қорғаныс жоқ. Эксплуатацияның сыртқы шарттары: Температура: +10°C - +40°C, Салыстырмалы ылғалдығы: 30% - 75% (конденсациясыз). Сыртқы сақтау/тасымалдау шарттары: Температура: -40°C - +70°C, Салыстырмалы ылғалдығы: 10% - 100% (конденсациясыз). Корпус өлшемдері (Ш x в x Т): EEG 26+ (241 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; EEG 40+ (276 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; EEG 80+ (241 х 183 х 43) мм3, (204 х 51 х 128) мм3; Масса EEG 26+ 1100г + 610г EEG 40+ 1250г + 610г EEG 80+ 1250 + 610г; Физикалық қасиеттері және сипаттамалары: АЦП 24 Бит; Дискретизация жиілігі EEG 26+ 256 / 512 / 1024 және 2048 EEG 40+ 256 / 512 / 1024 және 2048; EEG 80+ 256 / 512 және 1024 д/с Кіріс кернеулерінің диапазондары (дифференциальді): ±4500 / ±2250 / ±1125 / ±750 / ±562 / ±375 және ±187мВ; Кіріс кернеулерінің диапазондары (бір полярлы): ±2250 / ±1533/ ±920 / ±657 / ±511 / ±353 и ±184 мВ; ЭЭГ ұқсас каналдарының саны: 26, Поли: 4+2+2 ЭЭГ: 40, Поли: 11+5+2 ЭЭГ: 80, Поли: +4+4+2; Толық кіріс кедергісі > 20 M омега; Кірістегі ток <200 пА; Толық кедергі 0 ... 200 к омега; Үздіксіз ток желісін ұстайтын төменгі жиілік шек. Үстіңгі жиілік: Шек EEG 26+, EEG 40+:66.5 / 133 / 266 и 532; EEG 80+ 66.5 / 133 / 266 Гц; Сыртқы жарықтандыру датчигі 30…118 дБ-люкс. Тері температурасы 25 … 45 °C. Датчик SpO2 (опция). Қанығу қисығы, д/мин, пульс. Датчик CO2 (опция). EtCO2 қисығы, ЧДД, тыныс. Цифрлық каналдар саны 10+8. Барлық ұқсас және цифрлық каналдарды синхронды тіркеу. Кіріс триггер "+" немесе "-" TTL мин. 7мкс. Мин. сигнал2.8В; 1.6мА. Макс. сигнал 11В; 10мА. Макс. сигнал 1мкс60В; 59мА. Контакттағы жүктеме 5В; 4мА. Шығыс триггер Ro 50, КЗ 50 к омега қорғаныс. Шығыс триггер қуаттылығы 5 / 2,5 , 50 омега 5мс ± 7мкс В болғанда. Резервтік интерфейс (опция) TxD, RxD, RTS, CTS, типтік тактілік сигнал. Фото стимуляторға арналған айырым 12в, 250мА, шыығыс триггер, түйіскен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения