РК-МТ-5№017436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017436

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017436

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Аппарат наркозно-дыхательный моделей Caelus, Caelus Lite в комплекте

Торговое название каз

Caelus, Caelus Lite модельді наркозды - тыныс алу аппараты жиынтықта

Назначение

Наркозно-дыхательные аппараты Caelus, Caelus Lite представляют собой вентилятор для проведения анестезии всех групп пациентов (от младенцев до взрослых людей и людей с лишним весом), имеющий пневматический привод и электронную систему контроля, и позволяющий регулировать дыхательный объем в диапазоне от 5 мл до 1600 мл.

Область применения

Анестезиология и реаниматология, хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Caelus Lite: Высота 138.5 см. Ширина 63.7 см. Глубина 71.8 см. Вес около 110 кг. Дисплей Цветной TFT-дисплей. Диагональ 46.9 см (18.5 дюймов). Количество ящиков 2. Ролики 4 ролика. Батарея: 12В, герметичная свинцово-кислотная аккумуляторная батарея. Время работы - Минимум 90 минут, в среднем 180 минут. Подача газа: Давление воздуха, кислорода, оксида азота - 2.8 - 6 бар. Экстренная подача кислорода около 35 л/мин. Режимы вентиляции: Ручная/спонтанная; С регулируемым объемом (VCV, SVCV); С регулируемым давлением (PCV, SPCV); С поддержкой давлением (PSV); С изменяемым объемом (VVV,S-VVV); Управление по объёму, регулируемое по давлению (PRVC-S-PRVC). Дыхательный объем 5 – 1600 мл. Caelus: Высота 141.1 см. Ширина 92.8 см. Глубина 77.5 см. Вес около 130 кг. Дисплей: Цветной TFT-дисплей. Диагональ 46.9 см (18.5 дюймов).

Краткая техническая характеристика каз

Caelus Lite: Биіктігі 138.5 см. Ені 63.7 см. Тереңдігі 71.8 см. Салмағы шамамен 110 кг. Түрлі-түсті Дисплей TFT-дисплей. Диагоналі 46.9 см (18.5 дюйм). Жәшіктер саны 2. Роликитер 4 ролик. Батарея: 12В, герметикалық қорғаыснды-қышқылды аккумуляторлық батарея. Жұмыс істеу уақыты - Минимум 90 минут, орташа алғанда 180 минут. Газ беру: Ауа, оттегі, азот тотығы қысымы - 2.8 - 6 бар. Оттегін шұғыл беру шамамен 35 л/мин. Вентиляция режимдері: Қолмен/спонтанды; Көлемі реттеледі (VCV, SVCV); Қысымы реттеледі (PCV, SPCV); Қысымды ұстайды (PSV); Көлемі өзгереді (VVV,S-VVV); Қысыммен реттелетін көлем бойынша басқару (PRVC-S-PRVC). Тыныс алу көлемі 5 - 1600 мл. Caelus: Биіктігі 141.1 см. Ені 92.8 см. Тереңдігі 77.5 см. Салмағы шамамен 130 кг. Түрлі-түсті Дисплей TFT-дисплей. Диагоналі 46.9 см (18.5 дюйм).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
345242	Рабочая станция для анестезии, общего назначения	Комплект электронных изделий, используемых для проведения общей ингаляционной анестезии (т.е. подачи кислорода (О2), закиси азота (N2O), других медицинских газов и анестетиков) и возможно, общей внутривенной анестезии и местной анестезии. Его основными компонентами являются системы подачи газа под высоким, средним и низким давлением, дыхательный контур (обычно с аппаратом искусственной вентиляции легких) и система выведения анестезиологических газов. В комплект входит встроенное устройство подачи сигналов тревоги, анализаторы, системы контроля/мониторинга и, как правило, интегрированные электронные/с сенсорным экраном дисплеи для проведения целевой контролируемой анестезии любым пациентам (например, новорожденным, взрослым).