РК-ИМН-5№017369

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017369

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017369

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

21 мес.

Торговое название

Цинкоксидный безэвгенольный цемент для временной фиксации RelyX Temp NE (56660)

Торговое название каз

Уақытша бекітуге арналған мырыш-тотықты эвгенолсыз RelyX Temp NE цементі (56660)

Назначение

1. Фиксация временных конструкций. 2. Временная фиксация коронок, мостовидных протезов, накладок и вкладок. 3. Фиксация коронок и мостов на имплантируемых абатментах.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент стоматологический для временной фиксации RelyX Temp NE представляет собой безэвгенольный самополимеризующийся цемент, предназначенный для временной фиксации ортопедических конструкций. Добавив самостоятельно вазелин можно снизить окончательную твердость цемента для более легкого снятия, например, мостовидных протезов. Благодаря безэвгенольной формуле RelyX Temp NE не влияет на последующую полимеризацию пломбировочных материалов и цементов для фиксации. RelyX Temp NE предназначен специально для пациентов, плохо переносящих эвгенол.

Краткая техническая характеристика каз

Уақытша бекітуге арналған стоматологиялық RelyX Temp NE цементі ортопедиялық құрылымдарды уақытша бекітуге арналған эвгенолсыз өздігінен полимерленетін цемент болып табылады. Өз бетінше вазелин қоса отырып, мысалы, көпір тәрізді протездерді барынша жеңіл алу үшін цементтің түпкілікті қаттылығын төмендетуге болады. Эвгенолсыз формуласының арқасында RelyX Temp NE пломбалағыш материалдар мен бекітуге арналған цементтердің кейінгі полимерленуіне әсер етпейді. RelyX Temp NE эвгенол жақпайтын пациенттерге арналған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.