РК-ИМН-5№017350

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017350

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017350

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Полимер-модифицированный стеклоиономерный цемент для фиксации RelyX Luting 2

Торговое название каз

Бекітуге арналған полимер-модификацияланған RelyX Luting 2 шыны-иономерлік цементі

Назначение

Окончательное цементирование указанных ниже конструкций. • Металлические и металлокерамические коронки и мостовидные протезы • Металлические вкладки инлей и онлей • Коронки и мостовидные протезы с цельноциркониевым или цельноалюминиевым каркасом, например 3M™ ESPE™ Lava™ или Procera® AllCeram • Стандартные и литые штифты • Ортодонтические матрицы и аппараты •Металлокерамические или металлические конструкции с цельноалюминиевым или цельноциркониевым каркасом на абатментах при имплантации.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2 является рентгеноконтрастным, фторовыделяющим, полимер-модифицированным стеклоиономерным эстетическим цементом. Материал отверждается самостоятельно, однако есть возможность прихваточного светового отверждения излишков цемента. Стоматологический цемент состоит из 2-х паст: базы и катализатора; поставляется в дозаторной системе 3M™ ESPE™ Clicker™. Система "паста/паста" является более удобной в применении, чем традиционная форма "порошок/жидкость". Цемент выпускается в белом оттенке. В дозаторной системе Clicker содержится 11 г материала.

Краткая техническая характеристика каз

Бекітуге арналған RelyX Luting 2 стоматологиялық цементі рентгенконтрастылы, фтор бөлетін, полимер-модификацияланған шыны-иономерлік эстетикалық цемент болып табылады. Материал өздігінен қатады, алайда цементтің артығын жарықта қатыру мүмкіндігі бар. Стоматологиялық цемент 2 пастадан: негіз бен катализатордан тұрады; 3M™ ESPE™ Clicker™ дозаторлық жүйеде жеткізіледі. «Паста/паста» жүйесі «ұнтақ/сұйықтық» дәстүрлі түріне қарағанда қолдануға барынша ыңғайлы. Цемент ақ реңде шығарылады. Clicker дозаторлық жүйесінде 11 г материал бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
975349	Цемент стоматологический стеклоиономерный	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между порошком алюмосиликатного стекла и водным раствором полиалкеновой кислоты. Как правило, включает некоторые дополнительные филлеры и может включать После применения изделие нельзя использовать повторно.