РК-ИМН-5№015716

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015716

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015716

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Цемент BisCem двойного отверждения самоадгезивный, композитный

Торговое название каз

Өздігінен адгезияланатын композитті екі қайтара қататын BisCem цементі

Назначение

Предназначен для фиксации металлических и неметаллических коронок, мостов, вкладок,штифтов, а также фарфоровые коронки, вкладки, накладки содержащие цирконий и алюминий.

Область применения

Стоматология терапевтическая и ортопедическая

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Самоадгезивный, композитный цемент, двойного отверждения на основе смолы. Цемент BisCem разработан для цементировки коронок, мостов, вкладок, накладок и штифтов (включая металлические). Цемент BisCem не требует протравливания и нанесение бондинга на препарированную поверхность. Цемент BisCem содержит фтор, рентгеноконтрастен и обеспечивает надежную связку с большинством стоматологических материалов.

Краткая техническая характеристика каз

Шайыр негізіндегі Өздігінен адгезияланатын композитті екі қайтара қататын цемент. BisCem цементі тіс қабын, көпірлерді, төсемелерді, бастырмаларды және штифттерді (металдықтарын қоса) цементтеу үшін әзірленген. BisCem цементі мықты бірігетін қасиеттерге ие. BisCem цементі өңдеуді және препарацияланған беткейге бондинг салуды талап етпейді. BisCem цементтің құрамында фтор бар, рентгенконтрастылы және стоматологиялық материалдардың көпшілігімен мықты байланысты қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре (20°C/68°F-25°C/77°F), во время неиспользования хранить в холодильнике от 2°С/36°F-8°С/46°F

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.