РК-ИМН-5№016352
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016352
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016352
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Протезы нижней конечности (голень, бедро, после вычленения) шино-кожаные, новая технология в комплекте
Торговое название каз
Шиналы-былғарылы, жаңа технологиямен жинақталған аяқ протездері (жіліншік, сан, кесілгеннен кейін)
Назначение
Протезы нижней конечности голени, бедра, после вычленения - устройство, предназначенное для восполнения функций опоры и ходьбы, а также восполнение формы утраченной или деформированной конечности.
Область применения
Применяются для протезирования инвалидов при одно и/или двусто- ронней ампутацией и/или врождённым недоразвитием нижних конечностей на различных уровнях.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Протезы нижней конечности шинно-кожанные, модульные, с приёмными гильзами из слоистых пластиков, дерева, термопластов, крепление кожанным поясом или фиксирующим манжетом.
Краткая техническая характеристика каз
Аяқ протездері шиналы-былғарылы, модульдік, қабылдау гильзалары қабатталған пластиктен, ағаштан, термопласттардан жасалған, былғары белдікпен немесе бекіткіш манжетамен бекітілген
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 692743 | Протез нижней конечности временный | Временный искусственный заменитель всей нижней конечности или ее части, разработанный для использования в целях ранней мобилизации ампутированных нижних конечностей. |