РК-ИМН-5№016351
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016351
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016351
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Протезы верхней конечности (предплечье, плечо,после вычленения) шино-кожаные, новая технология в комплекте
Торговое название каз
Шиналы-былғарылы, жаңа технологиямен жинақталған қол протездері (білек, иық, кесілгеннен кейін)
Назначение
Протезирование инвалидов с одно и/или двухсторонней ампутацией и/или врождённым недоразвитием верхних конечностей.
Область применения
Протезирование инвалидов с одно и/или двухсторонней ампутацией и/или врождённым недоразвитием верхних конечностей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Протезы верхней конечности косметические, функциональные в внешним источником энергии, рабочие. Приемные гильзы кожаные, из термопластов, слоистых пластиков. Кисти косметические, тяговые, кисти с электропроводником, рабочие насадки.
Краткая техническая характеристика каз
Қол протездері косметикалық, функционалдық, сыртқы қуат көздері бар, жұмыс істеуге арналған.Қабылдау гильзалары былғарыдан термопласттардан, қабатталған пластиктерден жасалған. Қол басы косметикалық, тартуға арналған, электр жетегі бар қол басы, жұмыс істеуге арналған қондырмалар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 806222 | Протез кисти руки электрический | Искусственная замена недостающей руки с целью восстановления части функций руки. Устройство работает под действием двигателя, который является неотъемлемой частью протеза, установлен ближе к центру и имеет механические связи. Контроль за работой двигателя выполняется через электромеханический выключатель, включаемый движением тела с использованием ремней и кабелей. Устройство может использоваться как часть протезной системы верхней конечности. |