РК-ИМН-5№016350

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016350

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016350

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Бандаж дородовой

Торговое название каз

Босануға дейінгі бандаж

Назначение

Для поддержания спины и удержания передней брюшной стенки и внутренних органов в нормальном положении.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Широкий пояс из ткани с металлическими планшетками и/или резиновыми деталями на шнуровке и/или застежке для поддержания спины и брюшной полости.

Краткая техническая характеристика каз

Метал планшеттері және/немесе арқа мен құрсақ қуысын ұстап тұруға арналған баулы және/немесе ілгекті резеңке детальдары бар матадан жасалған жалпақ белдік

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
101250	Бандаж для бедра с возможностью термальной терапии	Нестерильный текстильный материал такой формы, чтобы его можно было обмотать вокруг бедра, предназначенный для поддержки сустава за счет давления после травм (например, спортивных травм), болезни (например, ревматизма) и/или хирургической операции; изделие разработано таким образом, чтобы внутрь можно было поместить горячие/холодные компрессы для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, доступны варианты различных размеров для левого или правого бедра; изделие может использоваться в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.