РК-ИМН-5№016346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016346
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Туторы на верхние и нижние конечности
Торговое название каз
Аяқ және қол туторлары
Назначение
Применяется при необходимости жесткой фиксации конечности или сегмента конечности с целью восстановления функции и опоры, а также для предотвращения деформации конечности или ее сегмента.
Область применения
С целью восстановления их функций, а также для предотвращения деформации конечности и/или её сегмента
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из кожаной гильзы на шнуровке и металлического каркаса из металлических шин и полуколец или изготавливается из термопластов или слоистых пластиков на шнуровке или ленте "велкро.
Краткая техническая характеристика каз
топса жалғамаларынсыз гильза түріндегі аспап және баулы былғары гильзадан және металл шиналардан жасалған металл каркастан және жарты сақиналардан тұрады, баулы немесе "велькро" таспалы, термопласттардан немесе қабатталған пластиктерден жасалады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 367156 | Ортез плеча/локтя/запястья | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции плеча, локтя и запястья. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |