РК-ИМН-5№016469
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016469
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016469
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Обувь ортопедическая кожаная сложная ручного и механического производства (детская и взрослая) на резиновой подошве
Торговое название каз
Күрделі қолдан және механикалық жолмен жасалған (балалар мен үлкендерге арналған) резина табанды былғары ортопедиялық аяқ киім
Назначение
Предназначены для восстановления функций деформации деформационной стопы
Область применения
Для лиц, имеющих выраженные деформации и дефекты стоп и/или при укорочении нижних конечностей от 30мм и более
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Обувь ортопедическая кожаная сложная имеет не менее 2-х специальных и/или дополнительных деталей, назначенных врачом - ортопедом для восстановления функций деформированной стопы
Краткая техническая характеристика каз
Күрделі былғары ортопедиялық аяқ киімі деформацияланған табан функцияларының бұзылуын қалыпқа келтіру үшін ортопед-дәрігер тағайындаған 2-ден кем емес арнайы және/немесе қосымша детальдары бар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 478259 | Обувь ортопедическая, адаптированная | Изделие разработанное для ношения на ноге/ногах пользователем и предназначено для поддержки, выравнивания, предотвращения, компенсации или исправления деформаций ног, чтобы помочь улучшить их функцию. Изделием является стандартная обувь, измененная таким образом, чтобы она отвечала специальным ортопедическим требованиям. |