РК-МТ-5№016485
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016485
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016485
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Инфузионный насос BeneFusion в исполнении VP1, VP1Ex, VP3, VP3 Ex, VP5, VP5 Ex с принадлежностями
Торговое название каз
BeneFusion инфузиялық сорғысы, VP1, VP1Ex, VP3, VP3 Ex, VP5, VP5 Ex орындалымында керек-жарақтарымен
Назначение
Инфузионный насос предназначен для дозированного ввода лекарственных веществ при проведении инфузионной терапии
Область применения
Отделения интенсивной терапии, неонатологии, педиатрии, акушерства, реанимации и т.д.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инфузионный насос предназначенное для длительного, дозированного, контролируемого введения растворов, высокоактивных лекарственных препаратов, питательных веществ пациенту. Блок аккумуляторов обеспечивает не менее 10 часов бесперебойной работы прибора. Рабочие условия: от 5 до 40 градусов С. Условия хранения от - 20 до 60 градусов С
Краткая техническая характеристика каз
Инфузиялық сорғы ерітінділерді, жоғары белсенді дәрілік препараттарды, қоректік заттарды пациентке ұзақ, дозалап, бақылап енгізуге арналған. Аккумуляторлар блогы құралдың үздіксіз кемінде 10 сағат жұмыс істеуін қамтамасыз етеді. Жұмыс талаптары: 5-тен 40 градус С-ге дейін. Сақтау шарттары - 20-дан 60 градус С-ге дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом месте, на складе
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561579 | Насос инфузионный общего назначения, с питанием от сети | Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для обеспечения точного и корректного введения лекарственных средств и растворов, которые могут доставляться внутривенно, подкожно, внутриартериально, эпидурально или внутриполостно при помощи специального инфузионного набора. Обеспечивает повышенный, по сравнению с ручными гравитационными или контроллерными инфузионными наборами, напор. Скорость потока изделия, как правило, варьируется в диапазоне от 1 до 999 мл/час; растворы доставляются из стандартных инфузионных мешков или бутылок с жидкостью. Как правило, имеет встроенные батареи для обеспечения работы изделия в течения короткого времени, когда электричество недоступно (например, во время транспортирования или отключения электроэнергии. |