РК-ИМН-5№016451

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016451

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016451

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Диагностический проводник Cordis Emerald стерильный, однократного применения, одно и/или двусторонний, длиной 150см, 175см, 180см, 220см, 260см с наличием прямых и J-изогнутых кончиков различной степени жесткости с радиусом J-загиба 1.5мм, 2мм, 3мм, 6мм и 15 мм

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолдануға арналған, бір және/немесе екі жақты, Cordis Emerald диагностикалық өткізгіші, ұзындығы 150см, 175см, 180см, 220см, 260см, әртүрлі қаттылық дәрежесіндегі түзу және J-иілген ұштары бар, 1.5мм, 2мм, 3мм, 6мм және 15 мм J-бүгілу радиусымен

Назначение

Проводники Cordis предназначены для использования при чрескожном введении катетеров

Область применения

Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Проводник Cordis имеет тросик из нержавеющей стали. Тросик может быть покрыт PTFE (тефлоном) или может не иметь покрытия. Длина проводника, диаметр, конфигурация сердечника, гибкость, покрытие и конфигурация наконечника на ярлыке. Стерильно. Простерилизовано этиленоксидом. Только для однократного применения

Краткая техническая характеристика каз

Cordis өткізгішінің тот баспайтын болаттан жасалған тросы бар. Трос PTFE (тефлонмен) жабылуы мүмкін немесе жабыны болмауы мүмкін. Өткізгіштің ұзындығы, диаметрі, жүрек конфигурациясына, иілгіш, жабыны және ұштықтың конфигурациясы затбелгіде көрсетілген. Стерильді. Этилен тотығымен стерилизацияланған. Тек бір рет қолдануға арналған!

Комментарий к сроку хранения

Хранить в прохладном и сухом месте при температуре от 0?C до +25 ?C и относительной влажности от 0 до 75% в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
561671	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	Длинная тонкая стерильная проволока, предназначенная для чрескожного размещения в сердечной сосудистой ситеме (желудочках или коронарных сосудах) для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора); также может использоваться в периферической сосудистой системе. Может изготавливаться из металла (например, нержавеющей стали, Нитинола) или полимера и/или стекломатериалов для обеспечения МРТ-совместимости, иметь или не иметь покрытие; доступны изделия с различными конструкциями дистального кончика. Используется в различных диагностических и интервенционных процедурах и может включать изделия для облегчения манипуляций (например, устройство для вращения проводника). Это изделие для одноразового использования.