РК-МТ-7№007342

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№007342

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№007342

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO 300S

Торговое название каз

Электрохирургиялық коагулятор ERBE сериясы VIO 300S

Назначение

Предназначен для хирургического резания и коагуляции

Область применения

Гинекология, урология, общая хирургия, гастроэнтерология/эндоскопия, нейрохирургия, ЛОР, ортопедия, дерматология, МКГ, офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подключение питания: номинальное Напряжение сети: 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; Номинальная частота сети: 50/60Гц. Потребляемый ток: 8А / 4А. Потребляемая мощность в дежурном режиме: 40 Вт. Подключение к системе уравнивания потенциалов. Сетевые предохранители: Т 8 А / Т 4 А. Габариты и масса: Ширина * Высота * Глубина 410*165*380мм; Масса нетто: 8,8кг.

Краткая техническая характеристика каз

Қуат қосылымы: номиналды Желі кернеуі: 100В - 120В / 220В - 240B +/-10%; номиналды желі жиілігі: 50 / 60Гц. Тұтынылатын ток: 8А / 4А. тұтынылатын кезекші режимдегі қуат: 40 Вт. Әлеуетті теңестіру жүйесіне қосылу. Желілік сақтандырғыштар: Т 8 А / Т 4 А. Өлшемдері мен салмағы: Ені * биіктігі * тереңдігі 410*165*380 мм; Таза салмағы: 8,8 кг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить притемпературеот+10°Cдо+40°Cипри относительной влажностивоздуха15%-80%,без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
468105	Держатель/электрод эндоскопический электрохирургический, биполярный, многоразового использования	Электрохирургический прибор, который состоит из держателя (с элементами управления) и биполярного электрода, предназначенный для доставки электрохирургического тока от системного генератора непосредственно на ткани для их разрезания/коагуляции/абляции во время эндоскопической (в том числе лапароскопической, артроскопической) хирургической операции. Включает длинный тонкий электрод, присоединенный к держателю; может иметься просвет для аспирации/ирригации; доступны изделия различных форм (например, щипцы, жесткий зонд с элементами управления). Это изделие для многоразового использования.