РК-ИМН-5№019209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019209
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019209
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Устройства медицинские и изделия ортопедические «FOSTA» для нижней конечности различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Медициналық құрылғылар және аяққа арналған "FOSTA" ортопедиялық бұйымдары әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.
Область применения
Ортопедия. Травматология.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
• Стирать изделия в теплой воде (40°С)
• Использовать высококачественные моющие средства
• Ручная стирка, не стирать в стиральной машине
• Не сушить в барабане
• Не отбеливать
• Не гладить
• Сушить в расправленном виде, вдалеке от нагревательных приборов
• Сухая чистка запрещена.
Краткая техническая характеристика каз
• Өнімдерді жылы сумен жуу керек (40 ° C)
• Жоғары сапалы жуғыш заттарды пайдаланыңыз
Қолмен жуу керек, кір жуғыш машинада жууға болмайды
• Барабанда кептірмеңіз
• Ағартуға болмайды
• Үтіктеуге болмайды
• Жылыту құралдарынан алыс түзетілген түрде құрғатыңыз
• Құрғақ тазалауға тыйым салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -15 +25 С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 927958 | Ортез для бедра/колена/голеностопного сустава/стопы | Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление или аппарат, разработанный для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции бедра, колена, голеностопного сустава и стопы. Изделие может представлять собой единый сочлененный модуль или набор совместимых блоков, специально предназначенных для различных частей ноги. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |