РК-ИМН-5№019208

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019208

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019208

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Ортопедический воротник «FOSTA» для шейного отдела позвоночника, различных вариантов исполнения

Торговое название каз

Омыртқа жотасының мойын бөліміне арналған ортопедиялық "FOSTA" жағасы, әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Для профилактики обострений хронических заболеваний шейного отдела позвоночника

Область применения

Ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

При производстве данных изделий использованы специальные материалы, отличающиеся механической прочностью. Среди материалов, используемых в представленных устройствах внешней фиксации (УВФ), неопрен - один из самых эффективных по воздействию на травмированный или больной сустав или сегмент. Особенности ухода: по мере необходимости производить чистку изделия вручную тампоном, смоченным слабым мыльным раствором (35 С). Затем протереть насухо чистой салфеткой. Не гладить, не отбеливать, сухая чистка запрещена! Беречь от попадания прямых солнечных лучей, не хранить вблизи от источников тепла!

Краткая техническая характеристика каз

Бұл өнімдерді өндіру кезінде механикалық беріктігімен ерекшеленетін арнайы материалдар қолданылады. Ұсынылған сыртқы бекіту құрылғыларында (UVF) пайдаланылатын материалдар арасында неопрен зардап шеккен немесе аурудың пайда болуына немесе сегментке әсер ететін ең тиімді болып табылады. Күтім ерекшеліктері: қажетінше сәл сабын ерітіндісіне малынған тамақты (35 С) қолмен тазалау. Содан кейін құрғақ шүберекпен сүртіңіз. Темір емес, ағартпаңыз, құрғақ тазалауға тыйым салынады! Тікелей күн сәулесінен алыс ұстаңыз, жылу көздерінің жанында сақтамаңыз!

Комментарий к сроку хранения

При температуре -15 +25С

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.