РК-ИМН-5№019211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019211
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Корсеты ортопедические поясничного отдела «FOSTA» различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Бел бөлігінің ортопедиялық корсеттері "FOSTA" түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.
Область применения
Травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
F 4605 Корсет пояснично-крестцового отдела позвоночника с дополнительными лямками
• Ширина изделия 25 см.
• Вес: 0.66.
• Степень фиксации: средняя.
• Состав: нейлон – 38 %, вискоза – 34 %, каучуковая резина – 28 %.
• Цвет: черный.
F 5214 Корсет пояснично-крестцовый из материала с 3D свойствами и пластинами
• Ширина изделия 24 см.
• Вес: 0,462.
• Степень фиксации: средняя.
• Состав: полиамид – 55 %, эластан – 45 %.
• Цвет: черный.
F 5210 Корсет поясничный с усиленными пластинами
•Ширина изделия 24 см.
•Вес: 0.462.
•Степень фиксации: средняя.
•Состав: полиэстер – 59%, нейлон – 11%, эластик – 25%, хлопок – 5%.
•Цвет: бежевый.
F 5502 Корсет поясничный с упругими пластинами
•Ширина изделия 24 см.
•Вес: 0.341.
•Степень фиксации: средняя.
•Состав: полиамид-86%, эластан-14%, разгружающие пластины, безопасный полиэтилен низкого давления.
•Цвет: черный.
F 5503 Корсет поясничный с усиленными пластинами облегченный
• Ширина изделия 25 см.
• Степень фиксации: средняя.
• Состав: полиэстер - 40%, искусственный шелк - 30%, каучуковая резина - 30 %
• Цвет: бежевый.
FS 5511 Поясничный корсет
•Ширина изделия 34 см.
•Вес: 0.407.
•Степень фиксации: средняя.
•Состав: полиэстер – 40%, искусственный шелк – 30%, каучук – 30%.
•Цвет: бежевый.
FS 5506 Поясничный корсет
•Ширина изделия 28 см.
•Вес: 0.594.
•Степень фиксации: средняя.
•Состав: искусственный шелк 60%,каучук 40%
•Цвет: бежевый.
F 4701 Корсет ортопедический грудопоясничный
• Ширина изделия 33 см.
• Вес: 0.540.
• Степень фиксации: средняя.
• Состав: полиэфир-60%, пенополиуритан-25%, латекс-15%
• Цвет: черный.
F 5201 Корсет поясничный неопреновый
•Ширина изделия 24 см.
•Вес: 0,693.
•Степень фиксации: средняя.
•Состав: неопрен – 80 %, нейлон – 20 %.
•Цвет: синий.
Уход за изделием: стирать вручную в теплой воде (35С) с использованием высококачественных моющих средств, сушить в расправленном виде без натяжения вдали от нагревательных приборов. Не стирать в стиральной машине, не отбеливать, не гладить, сухая чистка запрещена.
Краткая техническая характеристика каз
F 4605 Омыртқа арналған бел-сегізкөз бөлімінің корсеті, қосымша қақпақтарымен
Бұйымның ені 25 см.
• Салмағы: 0.66.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
• Құрамы: нейлон – 38 %, вискоза-34 %, каучук резеңке-28%.
* Түсі: қара
F 5214 Омыртқа арналған бел- сегізкөз бөлімінің корсеті, 3D қасиеттері бар материалмен және пластиналармен
* Бұйымның ені 24 см.
* Салмағы: 0,462.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
• Құрамы: полиамид-55%, эластан-45%.
* Түсі: қара
F 5210 Белбеулік корсеті, күшейтілген пластиналармен
* Бұйымның ені 24 см.
* Салмағы: 0.462.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
•Құрамы: полиэстер – 59%, нейлон-11%, эластик-25%, мақта – 5%.
* Түсі: ақшыл сары
F 5502 Белбеулік корсеті, серпімді пластиналармен
* Бұйымның ені 24 см.
* Салмағы: 0.341.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
•Құрамы: полиамид-86%, эластан-14%, төмен қысымды қауіпсіз полиэтилен.
* Түсі: қара.
F 5503 Белбеулік корсеті, күшейтілген пластиналармен, жеңіл
* Бұйымның ені 25 см.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
• Құрамы: полиэстер - 40%, жасанды жібек-30%, каучук резеңке-30 %
* Түсі: ақшыл сары
FS 5511 Белбеулік корсеті
* Бұйымның ені 34 см.
•Салмағы: 0.407.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
•Құрамы: полиэстер – 40%, жасанды жібек-30%, каучук-30%.
* Түсі: ақшыл сары.
FS 5506 Белбеулік корсеті
* Бұйымның ені 28 см.
* Салмағы: 0.594.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
•Құрамы: жасанды жібек 60%, каучук 40%
* Түсі: ақшыл сары.
F 4701 Кеуде-белге арналған ортопедиялық корсет
* Бұйымның ені 33 см.
• Салмағы: 0.540.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
• * Құрамы: полиэфир-60%, пенополиуретан-25%, латекс-15%
* Түсі: қара.
F 5201 Неопренді белбеулік корсеті
* Бұйымның ені 24 см.
* Салмағы: 0,693.
* Бекіту дәрежесі: орташа.
•Құрамы: неопрен – 80 %, нейлон-20%.
* Түсі: Көк.
Өнімнің күтімі: жылы суға (35С) қол жуу құралын жоғары сапалы жуу құралдарын қолданып, қыздырғыш құрылғылардан керіп кетпестен түзу түрде құрғатыңыз. Кір жуғыш машинада жууға болмайды, ағартпаңыз, үтіктемеңіз, құрғақ тазалауға тыйым салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от -15°С до +25°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |