РК-ИМН-5№018728

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018728

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Экзопротезы грудных (молочных) желез на основе силиконового геля различных вариантов исполнений

Торговое название каз

Түрлі орындалу нұсқаларындағы силиконды гель негізіндегі кеуде (сүт) бездерінің экзопротездері

Назначение

Экзопротез предназначается для женщин после удаления молочной железы для косметической компенсации послеоперационного дефекта, восстановления весовой симметрии тела и снятия ассимметричной нагрузки с позвоночника. Экзопротезы молочной железы изготавливаются различных размеров правого, левого и симметричного исполнения. Экзопротезы по форме и размеру (массе) подбираются лечащим врачом.

Область применения

Протезирование, компенсация послеоперационного дефекта и восстановления симметрии туловища у перенесших мастэктомию.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Экзопротез молочной железы состоит из вулканизированной окрашенной гелеобразной массы, заключенной в оболочку из полиуретановой пленки.Эти материалы хорошо зарекомендовали себя в медицинской сфере и идеально совместимы с кожей. Установленный срок службы экзопротезов должен быть не менее 15 мес, для моделей с матированной пленкой - не менее 24 мес., для моделей "люкс"-не менее 30 мес.,для липкого слоя модели 340 - 4 мес. Срок сохраняемости экзопротезов должен быть не менее 18 мес., экзопротезов модели 340 - 6мес.

Краткая техническая характеристика каз

Сүт безінің экзопротезі полиуретанды үлбірдің қабығына жабылған ысытылған боялған гель тәрізді массадан тұрады. Бұл материалдар медицина саласында өзін жақсы жағынан таныта білді және терімен тамаша үйлеседі. Экзопротездің белгіленген мерзімі 15 айдан кем болмауы тиіс, күңгірт үлбірмен модельдер үшін - 24 айдан кем емес, "люкс" модельдер үшін - 30 айдан кем емес, 340 моделінің жабысқақ қабаты үшін - 4 ай. Экзопротездің сақталу мерзімі 18 айдан кем болмауы тиіс, 340 моделінің экзопротездері үшін - 6 ай болуы керек.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения -температура 15-20С, влажность 50-70%