РК-ИМН-0№023755

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023755

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023755

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Слеза Натуральная II капли-лубрикант глазные

Торговое название каз

Табиғи көз жасы II көзге арналған дәрі - лубрикант

Назначение

Слеза Натуральная II капли-лубрикант глазные могут быть использованы для повторного увлажнения всех мягких (гидрофильных) и силиконовых гидрогелевых линз, включая ежедневные, длительно носимые и одноразовые, а также жесткие газопроницаемые контактные линзы, чтобы облегчить дискомфорт и незначительное раздражение или размытие, которые могут быть связаны с ношением контактных линз. Также можно использовать без контактных линз, чтобы обеспечить временное облегчение при синдроме сухого глаза, дефиците секреции слезной жидкости и нестабильности слезной пленки

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Слеза Натуральная II капли-лубрикант глазные– это стерильный, буферный, водный раствор, содержащий декстран 70, натрия хлорид, калия хлорид, декагидрат бората натрия (Боракс), гидроксипропилметилцеллюлозу, ПОЛИКВАД (поликватерний-1) в качестве консерванта, натрия гидроксид и/или концентрированную хлористоводородную кислоту для доведения рН, воду очищенную.

Краткая техническая характеристика каз

Табиғи көз жасы II көзге арналған дәрі - лубрикант - бұл құрамында декстран 70, натрий хлориді, калий хлориді, натрий борат декагидраты (Боракс), гидроксипропилметилцеллюлоза, консервант ретінде ПОЛИКВАД (поликатерний-1), рН жеткізу үшін натрий гидроксиді және/немесе концентрацияланған хлорсутекті қышқыл, тазартылған су бар стерильді, буферлі, сулы ерітінді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение шести месяцев после вскрытия флакона.

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.