РК МИ (ИМН)-0№027086
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027086
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027086
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Троакары Endopath Xcel и универсальные канюли к троакарам Endopath Xcel
Торговое название каз
Endopath Xcel троакарлары және Endopath Xcel троакарларына әмбебап канюлялар
Назначение
Троакар Endopath Xcel и универсальные канюли к троакару применяются при торакальных, гинекологических, лапароскопических и других малоинвазивных оперативных вмешательствах в брюшной полости для формирования доступа для инструментов
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Endopath Xcel троакар: диаметр от 5 до 15 мм, длина от 75 мм до 150 мм
Троакары Endopath Xcel являются стерильными инструментами для применения у одного пациента и состоят из канюли и обтуратора.
Краткая техническая характеристика каз
Endopath Xcel троакары: диаметрі 5 мм-ден 15 мм-ге дейін, ұзындығы 75-мм-ден 150 мм-ге дейін. Endopath Xcel троакарлары бір пациентте қолдануға арналған стерильді құралдар болып табылады және канюля мен обтуратордан тұрады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Особых условий хранения не требуется. Не использовать после истечения срока хранения.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 525269 | Канюля для лапароскопического доступа, одноразового использования | Однопросветное хирургическое изделие, предназначенное для чрескожного введения через стенку брюшной полости и создания порта доступа для лапароскопа/лапароскопического инструмента во время лапароскопической операции. Канюля часто снабжена запорным клапаном для подачи газа/жидкости и другими уплотнительными устройствами (например, специальными вставками/кольцами, колпачками, клапанами) для предотвращения утечки инсуффляционного газа во время введения инструментов; может дополнительно предназначаться для торакоскопии, при этом клапан может не требоваться. Может включать острое или тупое лезвие троакара для облегчения введения и/или прокалывания брюшной стенки; в этом случае может называться троакаром или набором троакаров. Это изделие для одноразового использования. |