РК-ИМН-0№023761

РК-ИМН-0№023761

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-0№023761
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Игла Вереша: 12 см, 15 см
Торговое название каз
Вереш инесі: 12 см, 15 см
Назначение
Игла Вереша предназначена для создания пневмоперитонеума при гинекологических и эндовидеохирургических, в том числе урологических операциях; для диагностических целей; для лечебного лапаро- и торакоцентеза в абдоминальной и торакальной хирургиях. Не применяйте данный инструмент для каких-либо целей, не соответствующих его прямому назначению. Игла применяется в хирургических, диагностических подразделениях различных медицинских учреждений, а также в службах скорой помощи.
Область применения
Общая и Торакальная хирургия, Урология, Гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Игла Вереша имеет пружинный тупой стилет. Используется для создания пневмоперитонеума при абдоминальной эндоскопии. Изготовлена из нержавеющей стали с пластиковой рукояткой. Рукоятка эргономичная для удобства захвата, с встроенным краном и замком Луера для разувания полости.Внутри иглы находиться тупоконечный пружинный стилет. При прохождении через мягкие ткани стилет втягивается, при попадании в полость автоматически продвигается вперед иглы, делая её атравматичной. Наблюдение за индикатором дает четкую информацию о том, действительно ли кончик иглы тупой или обнажен острый край. Устройство доступно в 2-х размерах:длиной 12 см(VN12), 15 см (VN15).Внешний диаметр 14G
Краткая техническая характеристика каз
Вереш инесінде серіппелі өтпейтін стилет бар. Абдоминальді эндоскопияда пневмоперитонеум жасау үшін пайдаланылады. Пластикалық тұтқасы бар тот баспайтын болаттан жасалған. Тұтқасы ыңғайлы ұстау үшін эргономикалық, кіріктірілген шүмегі және қуысты үрлеуге арналған Луер құлпысы бар. Иненің ішінде ұшы өтпейтін серіппелі стилет бар. Жұмсақ тіндерден өткен кезде стилет тартылады, қуысқа енген кезде, оны жарақаттамайтын ете тұрып, иненің алдына автоматты түрде жылжиды. Индикаторды бақылау иненің ұштығы шынымен өтпей ме немесе өткір шеті ашылғандығы туралы нақты ақпарат береді. Құрылғы 2 өлшемде қол жетімді: ұзындығы 120 мм(VN 12), 150 мм (VN 15). Сыртқы диаметрі 14G
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться на складах поставщика и потребителя в отапливаемых и вентилируемые складах, расположенных в любых макроклиматических районах. Стерильные изделия в упаковках должны быть устойчивы к климатическим воздействиям в диапазоне температур от -10°C до +45°C,. - относительная влажность окружающего воздуха – не более 60% при температуре +20°C; - атмосферное давление – от 84,0 до 106,7 кПа (от 630 до 800 мм рт. ст.).
код НМИРК Наименование Описание
540412 Игла для пневмоперитонеума с подпружиненным стилетом, одноразового использования Узкая заостренная металлическая трубка для введения и удаления газа из перитонеальной полости в качестве терапевтического или хирургического/радиологического процедурного метода. Она часто вводится в перитонеальную полость с целью инсуффляции [например, диоксидом углерода (СО2)] для создания пневмоперитонеума перед абдоминальной эндоскопией. Оборудована подпружиненным стилетом с закругленным концом, который выдвигается из трубки, когда устройство не встречает сопротивления (например, когда игла достигает полости), для того чтобы избежать опасности укола острым концом. Это изделие одноразового использования.