РК-МТ-0№023760
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023760
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023760
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Анализатор автоматический иммунохемилюминисцентный Advia Centaur XPT в комплекте с принадлежностями
Торговое название каз
Автоматты иммунохемилюминисцентті Advia Centaur XPT анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта
Назначение
Анализатор для рутинных и специфических иммунохимических тестов на основе усиленной иммунохемилюминисценции. Подходит для всех ЛПУ и отделений т.к. консолидирует 90% иммунохимических тестов на одной платформе
Область применения
Рутинная иммунохимия, широкий спектр применения практически в любом ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность анализатора до 240 тестов в час Количество одновременно загружаемых "на борт" образцов до 180 30 реагентов "на борту" в охлаждаемом отсеке Высокая степень автоматизации уменьшает вмешательство оператора Отсутствие пауз при загрузке реагентов и расходных материалов Проведение ежедневных процедур обслуживания в автоматическом режиме Постановка срочных образцов без прерывания основного потока исследований Наличие сенсорного экрана упрощает работу с анализатором Интеллектуальный, логичный интерфейс прост для изучения и удобен при использовании Использование парамагнитных микрочастиц в качестве «твердой фазы» обеспечивает быстрое и надежное связывание и широкий диапазон измерений Интеллектуальная система детекции сгустков исключает возможность ошибок дозирования образца Использование одноразовых наконечников пробоотборника при дозировании образца исключает “эффект переноса” Одновременная загрузка, проб до 180 Дозирование пробы - автоматическая детекция сгустка образца, возможность работы со штрих-кодированными пробирками, одноразовые наконечники для дозирования Объем пробы от 10 до 200 мкл Производительность до 240 тестов в час Количество одновременно загружаемых реактивов до 30 Измерительные кюветы - одноразовые. Измерительная система - фото-электронный умножитель Электропитание 220 В, 50Гц. Рабочая температура 18-30 °С Размеры 1308х1842х1054 мм Масса 545 кг
Краткая техническая характеристика каз
Анализатордың өнімділігі сағатына 240 сынаққа дейін Бір уақытта жүктелген «борттағы» үлгілердің саны 180-ге дейін Тоңазытқыш камерада 30 реагент Автоматтандырудың жоғары деңгейі оператордың араласуын азайтады Реагенттер мен шығын материалдарын жүктеу кезінде кідірістер болмайды Күнделікті техникалық қызмет көрсету процедураларын автоматты режимде жүргізу Зерттеудің негізгі ағымын үзбей шұғыл үлгілерді қою Сенсорлық экранның болуы анализатормен жұмысты жеңілдетеді Интеллектуалды, логикалық интерфейсті үйрену оңай және қолдануға ыңғайлы. Парамагниттік микробөлшектерді «қатты фаза» ретінде пайдалану тез және сенімді байланыстыруды және өлшеулердің кең спектрін қамтамасыз етеді Ұяларды анықтаудың интеллектуалды жүйесі сынаманы мөлшерлеудің қателіктерін жояды Үлгіні тарату кезінде бір реттік зондты пайдалану «беру әсерін» жояды Бір уақытта жүктеу, үлгілер 180 дейін Үлгіні мөлшерлеу - үлгілік тромбты автоматты түрде анықтау, штрих-кодты түтіктермен жұмыс істеу мүмкіндігі, мөлшерлеуге арналған бір рет қолданылатын кеңестер Үлгі көлемі 10 - 200 мкл Өнімділік сағатына 240 сынаққа дейін Бір уақытта жүктелген реагенттердің саны 30-ға дейін Арықтарды өлшеу - бір рет қолданылатын. Өлшеу жүйесі - фотоэлектронды мультипликатор Электрмен жабдықтау 220 В, 50 Гц. Жұмыс температурасы 18-30 ° С Өлшемдері 1308x1842x1054 мм Салмағы 545 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температурный диапазон: 18 - 30 °C Относительная влажность: 20 - 80%, без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 279873 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro химических и/или биологических маркеров (например, лекарственных средств, гормонов, микробных токсинов) в клиническом образце с помощью иммунологического метода, в котором используется система хемилюминесцентного определения совместно с обработкой проб, обработкой данных и/или программным обеспечением для вывода данных на дисплей. Изделие работает при минимальном участии лаборанта, все этапы процедуры полностью автоматизированы. |