РК-МТ-0№023758
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023758
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023758
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ингалятор компрессорный модель NA100
Торговое название каз
Компрессорлық ингалятор моделі NA100
Назначение
Предназначен для профилактики и лечения острых и хронических заболеваний дыхательных путей
Область применения
Аллергология, пульмонология, кардиология, терапия, интенсивная терапия, педиатрия, оториноларингология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение сети - AC 230В/50Гц или AC 220В/60Гц или AC 110В/60Гц; Потребляемая мощность - ≤ 130 Вт; Уровень звука - ≤ 55 дБА (1 метр от NА100); Диапазон давления компрессора - ≥ 29 фунт/кв.дюйм (200 kПа); Диапазон рабочего давления - ≥ 15 фунт/кв.дюйм (103 kПа); Диапазон рабочего расхода - ≥ 3.5л/мин; Диапазон рабочей температуры - 50 до 104°F (10 до 40°C); Влажность при эксплуатации - 10 до 90% относительной влажности; Диапазон рабочего атмосферного давления - 700-1060 гПа; Диапазон температур хранения - -4 до 140°F (-20 до 60°C); Влажность при хранении - 10 до 90% относительной влажности; Габариты (Д x Ш x В) – 280 x 190 x 100 мм (11,02x7,48x3,93 дюймов); Вес - 1750 г (без аксессуаров); Емкость для лекарства - 5 мл; Размер частицы (MMAD) - ≤ 2.2 мкм; Средняя скорость распыления – открытый клапан ≥ 0.4 мл/мин (0,9% солевого раствора); закрытый клапан ≥ 0.15 мл/мин (0,9% солевого раствора).
Краткая техническая характеристика каз
Желі кернеуі - АС 230В/50Гц немесе АС 220В/60Гц немесе АС 110В/60Гц; Тұтынатын қуаты - ? 130W; Дыбыс деңгейі - ? 55 дБа (NА100-ден 1 метр); Компрессор қысымының ауқымы - ? 29 фунт/шаршы дюйм (200 кПа); Жұмыс қысымның ауқымы - ? 15 фунт/шаршы дюйм (103 кПа); Шығынның жұмыс ауқымы - ? 3.5 л/мин; Жұмыс температурасының ауқымы - 50 бастап, 104°F дейін (10 бастап, 40°С дейін); Пайдаланудағы ылғалдылық - Салыстырмалы ылғалдылықтың 10~90%; Жұмыс атмосфералық қысымның ауқымы - 700-1060 гПа; Сақтау температурасының ауқымы - -4 бастап, 140 °F дейін (-20 бастап, 60°С дейін ); Сақтаудағы ылғалдылық - Салыстырмалы ылғалдылықтың 10~90%; Габариттер (Ұ х Е х Б) – 280 x 190 x 100 мм (11,02x7,48x3,93 дюйм); Салмағы - 1750 г (аксессуарсыз); Дәрі салатын ыдыс - 5 мл (сс); Бөлшек өлшемі (MMAD) - ? 2.2 мкм; Тозаңдатудың орташа жылдамдығы - ашық клапан тығыздығында ? 0,4 мл/мин (0,9 % тұз ерітіндісі); жабық клапанда ? 0,15 мл/мин (0,9% тұз ерітіндісі).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре -20ºС до 60ºС, при относительности влажности воздуха 10%-90%, диапазон атмосферного давления 700-1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 410281 | Система ингаляционной терапии, без подогрева | Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств. |