РК-МТ-0№023756
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023756
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023756
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Диагностическая рентгеновская система 3DMedicus
Торговое название каз
3DMedicus диагностикалық рентген жүйесі
Назначение
Диагностическая рентгеновская система 3DMedicus предназначена для применения в диагностической рентгенографии, может быть применена для всех регулярных рентгенографических процедур в отделениях интенсивной терапии, щитовых кабинетах, педиатрии, отделениях неонатологии, ортопедии или в медицинских клиниках, разработана для простоты применения. Квалифицированным/обученным врачом или техническим специалистом как для взрослых, так и для детей для проведения диагностической рентгенографии черепа, позвоночного столба, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела. Применение может осуществляться, как в положении пациента сидя, стоя, так и лежа в положении лежа на животе или на спине.
Область применения
Рентгенографическая диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Блок управления лучевой трубкой – диапазон мА: 500 мА, диапазон кВ: 40-125 кВ, диапазон времени: 0,001-10сек Блок генератора высокого напряжения - 40кВт, диапазон мA: 10-500 мA; диапазон KVP: 40-125 KVP; диапазон времени: 0,001-10 сек; Ренгеновская трубка - тип: вращающийся анодом; фокусное пятно: с большим фокусом; 1.2мм, с малым фокусом; 0.6мм, собственная фильтрация: 0.8 ммA1 Поддерживаемая часть ренгеновской трубки: тип: напольный-потолочный; продольное перемещение: 2440 мм; вертикальное перемещение: 1280 мм; поперечное перемещение: 880-1230 мм; вращение рентгеновской трубки: ±180°; система фиксации: электромагнитная фиксация вручную. Коллиматор: Тип: Ручной; Максимальный размер поля: 48 cм X 48 cм и более при расстоянии источник-изображение 65cм; Минимальный размер поля: 0 cм х 0 cм и менее при расстоянии источник-изображение 100cм; Световая мощность: более 160 люкс; Собственная фильтрация: 1,2 мм Ал. Диагностический стол, 4-направления: max грузоподъемность: 136 кг. Вертикальная стойка Букки: Вертикальное перемещение 1300 мм; min положение от пола 150мм.
Краткая техническая характеристика каз
Сәулелік түтікті басқару блогы-мА диапазоны: 500 мА, кВ диапазоны: 40-125 кВ, уақыт диапазоны: 0,001-10 сек Жоғары кернеулі генератор блогы - 40кВт, мА диапазоны: 10-500 мА; КВП диапазоны: 40-125 КВП; уақыт аралығы: 0,001-10 сек; Рентген түтігі - түрі: айналмалы анод; фокус нүктесі: үлкен фокуста; 1,2 мм, төмен фокус; 0,6 мм, ішкі сүзу: 0,8 ммА1 Рентген түтігінің тірек бөлігі: түрі: сыртқы төбе; бойлық жүру: 2440 мм; тік жүру: 1280 мм; көлденең жүру: 880-1230 мм; Рентген түтігінің айналуы: ± 180 °; бекіту жүйесі: қолмен электромагниттік бекіту. Коллиматор: Түрі: Қолмен; Өрістің максималды өлшемі: 48 см Х 48 см және одан жоғары, бастапқы кескін қашықтығы 65 см; Өрістің минималды өлшемі: 0 см х 0 см және одан аз 100 см бастапқы-кескін қашықтықта; Жарық қуаты: 160 люкс жоғары; Өзін -өзі сүзу: 1,2 мм Al. Диагностикалық стол, 4 бағытты: max жүк көтеру қабілеті: 136 кг. Букки вертикальды тірегі: Тік жүріс 1300 мм; еденнен минималды орналасуы 150 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура-20°C до 70°C Относительная влажность от -10% до 95% Атмосферное давление-500 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |