РК-ИМН-0№023753

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023753

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023753

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Гель на основе перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения для внутрикожной имплантации Belotero Volume Lidocaine (Белотеро Вольюм с лидокаином)

Торговое название каз

Жануар текті емес, айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты негізіндегі теріішілік имплантациялауға арналған Belotero Volume Lidocaine (лидокаині бар Белотеро Вольюм) гелі

Назначение

Предназначен для восстановления объема лица (в области щек или подбородка), вводится в глубокие подкожные слои или в область, расположенную выше надкостницы.

Область применения

Косметология, пластическая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Belotero Volume Lidocaine является стерильным апирогенным вязкоупругим бесцветным прозрачным изотоническим гелем. Состоит из перекрестно-сшитого натрия гиалуроната неживотного происхождения. Состав: перекрестно-сшитый натрия гиалуронат 26.0 мг/мл, лидокаина гидрохлорид 3.0 мг/мл, фосфатный буферный раствор pH 7. Поставляется в предварительно заполненном шприце, стерильный, однократного применения, объемом 1.0 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Belotero Volume Lidocaine стерильді апирогенді тұтқыр созылғыш түссіз мөлдір изотониялық гель болып табылады. Жануар текті емес айқаспалы-тігілген натрий гиалуронатынан тұрады. Құрамы: айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты 26.0 мг/мл, лидокаин гидрохлориді 3.0 мг/мл фосфатты буферлік ерітінді pH 7. Алдын ала толтырылған, стерильді, бір рет қолданылатын, көлемі 1.0 мл шприцте жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 25° С. Не замораживать!

код НМИРК	Наименование	Описание
602353	Материал для коррекции дефектов кожи, бактериального происхождения, с анестетиком	Стерильное рассасывающееся вещество бактериального происхождения, предназначенное для введения в дерму/гиподерму кожи, подслизистый слой губы и/или для супрапериостального введения для увеличения объема; вещество служит заполняющей пространство объемной добавкой к внутриклеточному матриксу соединительной ткани (дермальным филлером), обычно используется для коррекции дефектов кожи (например, морщин, складок, шрамов), возникших в процессе старения, в результате травмы или дегенеративных повреждений; в состав входит местное анестезирующее вещество (например, лидокаин). Обычно состоит из гиалуроновой кислоты (НА) бактериального происхождения в качестве основного компонента и, как правило, загружен в одноразовый шприц; могут прилагаться одноразовые иглы/канюли, предназначенные для инъекций.