РК-МТ-0№023751
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023751
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023751
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло-коляска для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП в вариантах исполнения: 1) Umbrella с размерами 1; 2; 3; 2) Junior Plus с размерами 2; 3
Торговое название каз
Мүгедек балаларға және ДЦП ауруымен ауыратын балаларға арналған кресло-арба орындалу нұсқаларында: 1) Umbrella өлшемдері 1; 2; 3; 2) Junior Plus өлшемдері 2; 3
Назначение
Коляска предназначена для детей с ограниченными возможностями и / или нарушениями движения деятельности в результате повреждения центральной нервной системы. Может быть использована у детей с ДЦП, миеломенингоцеле, с мышечными расстройствами, нарушением функции нижних конечностей.
Область применения
Медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
UMBRELLA Допустимый максимальный (с одеждой) вес пользователя – 30, 45, 75 кг. Максимальная нагрузка корзины для мелких вещей – 1 кг. Максимальная ширина коляски – 55, 59, 65 см. Максимальная длина коляски – 88, 98, 108 см. Максимальная высота коляски – 118, 116, 136 см. Размеры коляски в сложенном состоянии с колёсами (ДхШхВ) - 120x36x44 cм; 122x44x40 cм; 130x44x47 cм Ширина сиденья – 30, 35, 40 см. Глубина сиденья – 25, 30, 40 см. Высота спинки – 50, 55, 75 см. Диаметр передних колёс – 18 см. Диаметр задних колёс – 22, 25 см. Вес коляски – 15,6 кг, 16,3 кг, 21,8 кг. JUNIOR PLUS Допустимый максимальный (с одеждой) вес пользователя – 40, 75 кг.. Максимальная нагрузка корзины для мелких вещей – 1 кг. Максимальная ширина коляски – 60, 61 см. Максимальная длина коляски – 115, 130 см. Максимальная высота коляски – 130, 134 см. Размеры коляски в сложенном состоянии с колёсами (ДхШхВ) - 105x60x41 см, 102x61x60 см. Ширина сиденья – 26-38, 35-43 см. Глубина сиденья – 29-35, 35-40 см. Высота спинки – 50-55 см, 58-71 см. Диаметр передних колёс – 22, 17 см. Диаметр задних колёс – 27, 25 см. Вес коляски – 23,6 кг, 28,05 кг.
Краткая техническая характеристика каз
UMBRELLA Пайдаланушының рұқсат етілген максималды салмағы (киіммен) – 30, 45, 75 кг. Ұсақ заттарға арналған себеттің максималды жүктемесі-1 кг. Арбаның максималды ені-55, 59, 65 см. Арбаның максималды ұзындығы – 88, 98, 108 см. Арбаның максималды биіктігі – 118, 116, 136 см. Дөңгелектері бар бүктелген күйдегі арбаның өлшемдері (ДхШхВ) - 120x36x44 см; 122x44x40 см; 130x44x47 см Орындықтың ені-30, 35, 40 см. Орынның тереңдігі – 25, 30, 40 см. Арқасының биіктігі-50, 55, 75 см. Алдыңғы дөңгелектердің диаметрі 18 см. Артқы дөңгелектердің диаметрі-22, 25 см. Арбаның салмағы-15,6 кг, 16,3 кг, 21,8 кг. JUNIOR PLUS Пайдаланушының рұқсат етілген максималды салмағы (киіммен) – 40, 75 кг.. Ұсақ заттарға арналған себеттің максималды жүктемесі-1 кг. Арбаның максималды ені – 60, 61 см. Арбаның максималды ұзындығы – 115, 130 см. Арбаның максималды биіктігі – 130, 134 см. Дөңгелектері бар бүктелген күйдегі арбаның өлшемдері ( Dxshhv) - 105x60x41 см, 102x61x60 см. Орындықтың ені 26-38, 35-43 см. Орынның тереңдігі-29-35, 35-40 см. Артқы биіктігі - 50-55 см, 58-71 см. Алдыңғы дөңгелектердің диаметрі-22, 17 см. Артқы дөңгелектердің диаметрі-27, 25 см. Арбаның салмағы-23,6 кг, 28,05 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Медицинское изделия следует хранить на складах поставщика в оригинальной потребительской упаковке в темном и сухом месте. Температура хранения от +5°С до +25°С при влажности 30%- 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 351388 | Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная | Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для инвалида или немощного человека, не способного самостоятельно ходить, и оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки устройства. Устройство может быть демонтировано или свернуто для помещения на транспорте. |