РК-ИМН-5№020775

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020775

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020775

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Маска медицинская одноразовая 3-слойная из нетканого материала

Торговое название каз

Тоқылмаған матадан жасалған 3-қабатты бір реттік медициналық бетперде

Назначение

Обеспечение физического барьера для части лица носителя маски от окружающей среды.

Область применения

Хирургия, аллергология, иммунология, инфекционные болезни, стоматология, косметология, а также для индивидуального применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Медицинское изделие представляет собой трехслойную маску прямоугольной формы, изготовленная из нетканого материала СМС (спанбонд-мелтблаун-спанбонд), на резинках или завязках, с носовым фиксатором. Цвет: белый, зеленый, голубой, черный. Для одноразового использования. Нестерильная.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйым тікбұрышты пішінді, СМС (спанбонд-мелтблаун-спанбонд) тоқылмаған матадан жасалған, резеңкемен немесе байлауышпен, мұрын ұстағышы бар үшқабатты бетперде болып табылады. Түсі: ақ, жасыл, көгілдір, қара. Бір реттік қолдану үшін. Стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, темном месте

код НМИРК	Наименование	Описание
719515	Маска хирургическая, одноразового использования	Изделие, закрывающее нос и рот медицинского работника и защищающая его/её от попадания в дыхательные пути присутствующих в воздухе микроорганизмов в ходе хирургической операции или осмотра пациента. Изготавливается из пористого материала, не препятствующего нормальному дыханию, или ткани/марли. Фиксируется на голове при помощи завязок или застёжек. Изделие одноразового использования.