РК-ИМН-5№019887

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019887

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019887

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксаторы плеча и руки «FOSTA» различных вариантов исполнения

Торговое название каз

«FOSTA» иық және қол фиксаторлары түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

В комплексе реабилитационных мероприятий при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также после длительной иммобилизации при травмах и оперативном лечении, в процессе восстановительного лечения, для сохранения и восстановления нормального анатомического и тканевого строения защищаемого сегмента или сустава.

Область применения

Травматология и ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: F3601 Фиксатор плечевого сустава • Вес: 0.198 • Степень фиксации: легкая • Состав: неопрен – 80 %, нейлон – 20 % • Цвет: бежевый FS 3902 Фиксатор верхней конечности (повязка типа Дезо) • Вес: 0.374 • Степень фиксации: средняя • Состав: полиэстер – 35 %, пенополиуретан – 65 % • Цвет: бежевый FS 3903 Фиксатор верхней конечности (с абдукционной подушкой) • Вес: 0.935 • Степень фиксации: средняя • Состав: полиэстер – 15 %, пенополиуретан – 85 % • Цвет: синий FK 3805 Реклинатор плеча детский (кольца Дельбе) • Степень фиксации: средняя • Состав: губчатый материал – 40 %, полиэстер – 35 %, хлопок – 25 %, пластиковый элемент жесткости • Цвет: темно-синий

Краткая техническая характеристика каз

F3601 Иық буынының фиксаторы • Салмағы: 0.198 • Бекіну дәрежесі: жеңіл • Құрамы: неопрен - 80%, нейлон - 20% • Түсі: бежевый. FS 3902 Жоғарғы қолдың фиксаторы (Дезо секілді таңғыш) • Салмағы: 0.374 • Бекіту дәрежесі: орта • Құрамы: полиэстерден - 35%, полиуретанды көбік - 65% • Түсі: бежевый FS 3903 Жоғарғы қолдың фиксаторы (абдукциондық жастығымен) • Салмағы: 0.935 • Бекіту дәрежесі: орта • Құрамы: полиэстерден - 15%, полиуретанды көбік - 85% • Түсі: көк FK 3805 Балаларға арналған иық реклинаторы (Дельбе сақина) • Бекіту дәрежесі: орта • Құрамы: жөке материалы - 40%, полиэстер - 35%, мақта - 25%, қаттылықтың пластикалық элементі • Түсі: қою көк

Комментарий к сроку хранения

При температуре -15 +25С

код НМИРК	Наименование	Описание
577640	Бандаж для плечевого сустава поддерживающий/термальной терапии	Нестерильный текстильный материал, сформированный таким образом, чтобы его можно было закрепить вокруг плеча, предназначенный для обеспечения давления для поддержки сустава после травмы (например, после спортивных травм), заболевания (например, ревматизма) и/или хирургической операции; разработан так, чтобы под него можно было поместить горячий/холодный компресс для тепловой или холодовой терапии кожи и подлежащих тканей, что способствует уменьшению отечности и боли. В изделии обычно имеются крепежные элементы, изделие может использоваться в лечебных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.