РК-ИМН-5№019713
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019713
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019713
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Аспиратор назальный в различных исполнениях
Торговое название каз
Мұрынға арналған аспиратор әртүрлі орындалымда
Назначение
Аспиратор предназначен для медицинских или санитарно-гигиенических целей: для удаления слизистых выделений из носа младенцев и детей раннего возраста.
Область применения
Оториноларингология, педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Исполнение №1: Аспиратор назальный с твердым наконечником.
Вместимость - 40±5 мл.
Исполнение №2: Аспиратор назальный с мягким наконечником (МалышОК!).
Вместимость - 40±5 мл.
Исполнение №3: Аспиратор назальный со стеклянным наконечником.
Вместимость - 40±5 мл.
Краткая техническая характеристика каз
№1 орындалым
Мұрынға арналған аспиратор қатты ұштығымен. Сыйымдылығы - 40±5 мл.
№2 орындалым:
Мұрынға арналған аспиратор жұмсақ ұштығымен (МалышОК!).
Сыйымдылығы - 40±5 мл.
№3 орындалым:
Мұрынға арналған аспиратор шыны ұштығымен.
Сыйымдылығы - 40±5 мл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в упакованном виде согласно требованиям технических условий при температуре от +5 до +40˚С и относительной влажности воздуха не более 80% при 25˚С в защищенном от прямых солнечных лучей, бензина и прочих растворителей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 657933 | Аспиратор назальный, ручной | Портативное переносное ручное отсасывающее изделие, разработанное таким образом, чтобы взрослый человек с его помощью мог аккуратно отсосать и удалить из носовых ходов младенца или ребенка излишки слизи для облегчения дыхания. Доступны изделия различных форм, включая сжимаемую грушу с вводимой в ноздри трубкой или шприц с небольшой грушей на дистальном конце, который прикладывается к носовому отверстия. Разработано для использования в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |