РК-ИМН-0№023770

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023770

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023770

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД»

Торговое название каз

«ЕЛАМЕД» вакуумдық қан алу жүйесіне арналған ұстағыш

Назначение

Держатель для вакуумных систем забора крови «ЕЛАМЕД» (далее – держатель) предназначен для фиксации двусторонних игл и луэр-адаптеров и обеспечения удобного направления и соединения с ними вакуумных пробирок с диаметрами 13 и 16 мм в момент взятия пробы крови у пациента.

Область применения

Клинико-лабораторная диагностика.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры держателя (L×B×H), мм - 30,1×26,5×50,7 (±0,3 мм). Масса держателя, не более - 3 г.

Краткая техническая характеристика каз

Ұстағыштың жалпы өлшемдері (L?B?H), мм - 30,1?26,5?50,7 (±0,3 мм). Ұстағыштың салмағы, артық емес - 3 г.

Комментарий к сроку хранения

Хранение держателей осуществляется в упаковке изготовителя при условиях: температура окружающего воздуха от -50 °С до +40 °С; относительная влажность воздуха до 98% при температуре 25 °С; атмосферное давление от 84 до 106, 7 кПа (630 - 800 мм рт. ст.); отсутствие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.

код НМИРК	Наименование	Описание
288274	Держатель пробирки для забора крови, многоразового использования	Ручное цилиндрическое изделие, разработанное для использования вместе с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Это, как правило, полый пластиковый адаптер, в который вставляется пробирка для забора крови и к которому пользователь присоединяет иглу для забора крови (не относящуюся к данному виду); может прилагаться встроенная игла для пробирок для забора крови. Это изделие также позволяет производить забор крови в несколько пробирок из одного места прокола вены. Это изделие, пригодное для многоразового использования.