РК-МТ-0№023766
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023766
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023766
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автомат для вакуумной упаковки биологических образцов с добавлением фиксатора SealSAFE с принадлежностями
Торговое название каз
SealSAFE бекіткішпен бірге биологиялық үлгілерді вакуумды қаптауға арналған автомат керек-жарақтарымен
Назначение
Прибор SealSAFE является вакуумной системой для хранения, которая применяется в гистопатологических лабораториях, имеет следующее назначение: сохранение и транспортировка биологических образцов в контейнере или без него, в свежем или зафиксированном состоянии; фиксация в вакуумном пакете с определенным количеством реагента для фиксации перед вырезкой; длительное хранение образца (при необходимости, с определенным количеством фиксатора в вакуумном пакете).
Область применения
Лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Силовой вход: 230В±10% ~ 50 Гц 1500 Вт, 1800 ватт-пик. Уровень звуковой мощности: 65 дБА, Расход воздуха через вентилятор: 47-50м3/ч (куб. метр в час). Считыватель штрих-кодов: Длина излучаемой волны – 650 нм; выходное излучение – 1мВт. Размер прибора: 55 х 108 х 85 см. Вес прибора: 160 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кірісі: 230В±10% ~ 50 Гц 1500 Вт, 1800 ватт-пик. Дыбыстық қуат деңгейі: 65 дБА. Желдеткіш арқылы ауа шығыны: 47-50м3/сағ (сағатына текше метр). Сызықшалы-кодтарды оқу құралы: Шығарылатын толқын ұзындығы – 650 нм; шығыс сәулелендіруі – 1мВт. Құралдың өлшемдері: 55 х 108 х 85 см. Салмағы: 160 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -20⁰С до +60⁰С Влажность: до 50% (при 40⁰С), без образования конденсата
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 930097 | Устройство для запаивания пакетов | Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для запечатывания упаковок продуктов, посуды и инструментов (например, продуктов крови, пробирок, стерилизованных инструментов/оборудования) путем нагревания упаковочных материалов для получения герметичного шва. Используется, как правило, в операционных отделениях, центрах стерильной фасовки и лабораториях. |