РК МИ (ИМН)-0№027101
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№027101
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.09.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№027101
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Корректоры осанки различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Мүсін түзеткіштері түрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Корректоры осанки предназначены для профилактики травм, остеохондроза, спондилеза, нестабильности и нарушения осанки, предотвращения сгорбленной спины.
Область применения
ЛПУ и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав сырья (модель 301): хлопок 35%, полиакрил 24%, полиэстер 16%, эластан 17%, полиамид 8%. Состав сырья (модель 302): хлопок 34%, полиакрил 29%, полиэстер 20%, эластан 17%, стальные пластины. Состав сырья (модель 303): хлопок 28%, полиакрил 25%, полиэстер 17%, эластан 15%, полиамид 14%, стальные пластины. Размеры: 1(S), 2(M), 3(L), 4(XL), 5(XXL). Цвет: серый с красным. Возможна поставка поясов в других цветах в соответствии с заказом клиента. Срок хранения - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шикізаттың құрамы (301-модель): мақта 35%, полиакрил 24%, полиэфир 16%, эластан 17%, полиамид 8%. Шикізаттың құрамы (302-модель): мақта 34%, полиакрил 29%, полиэфир 20%, эластан 17%, болат пластиналар. Шикізаттың құрамы (303-модель): мақта 28%, полиакрил 25%, полиэфир 17%, эластан 15%, полиамид 14%, болат табақтар. Өлшемдері: 1(S), 2(M), 3(L), ??4(XL), 5(XXL). Түсі: қызыл және сұр. Тапсырыс берушінің тапсырысы бойынша басқа түстерде белдіктерді жеткізуге болады. Жарамдылық мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Медицинское изделие должно храниться в помещениях c температурой воздуха 5°С – 25°С и влажностью 50% – 70%, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов и должно быть защищено от прямого попадания солнечных лучей и атмосферных воздействий.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704298 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, милуокский | Ортопедическое приспособление, разработанное для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для лечения деформаций позвоночника, в особенности, сколиоза. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |