РК-ИМН-0№023763

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023763

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023763

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Халат хирургический из нетканого материала стерильный, одноразового применения

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді, тоқылмаған материалдан жасалған хирургиялық халат

Назначение

Предназначен для использования медицинским персоналом при проведении стандартных операций и различных манипуляций в качестве стерильной одежды.

Область применения

Хирургия, анестезиология, терапия, инфектология, пульмонология, токсикология, фтизиатрия, иммунология, вирусология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Халат хирургический из нетканого материала стерильный одноразового применения размерами: S, M, L, XL, XXL. Силуэт прямой, полочка цельнокроенная, спинка состоит из двух частей без застежки. Рукава рубашечные, втачанные длиной до запястья с центральным верхним швом. По низу рукава притачивается эластичная манжета (трикотажное полотно) или эластичная тесьма. Горловина с притачной стойкой, переходящей сзади в завязки. По линии талии пояс. Пояс закреплен на уровне талии по центру полочки коротким швом. Изготавливаются из нетканого материала типа СМС (Спанбонд Мельтблаун Спанбонд) плотностью от 25 г/м² до 40 г/м², СММС (Спанбонд Мельтблаун Мельтблаун Спанбонд) плотностью 40 г/м² и Спанлейс с плотностью 68 г/м².

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын стерильді тоқылмаған материалдан жасалған хирургиялық халат өлшемдері: S, M, L, XL, XXL. Сұлбасы түзу, алдыңғы жағы тұтас пішілген, артқы жағы бекітпесіз екі бөліктен тұрады. Жеңдері жейделі, орталық жоғарғы тігісі бар білекке дейін қондырылған. Жеңнің төменгі жағында созылатын манжеттер (трикотаж мата) немесе созылғыш жиектемелер қосып тігілген. Мойны қосып тігілген тұрақты, артқы жағынан баулар тағылған. Бел сызығы бойынша белдік. Белдік бел деңгейінде жиектеменің ортасында қысқа тігіспен бекітілген. Тығыздығы 25 г/м2-ден 40 г/м2-ге дейін СМС (Спанбонд Мельтблаун Спанбонд), тығыздығы 40 г/м2 СММС (Спанбонд Мельтблаун Мельтблаун Спанбонд) және тығыздығы 68 г/м2 Спанлейс түріндегі тоқылмаған материалдан дайындалады.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°C до +40°C

код НМИРК	Наименование	Описание
214512	Халат операционный, одноразового использования	Предмет одежды, предназначенный для ношения поверх хирургического костюма медицинского работника во время проведения хирургической процедуры с целью покрытия рук, туловища и бедер; может быть влагостойким или непроницаемым для жидкостей. Изделие, также известное как операционный халат, используется во время хирургических операций для защиты как пациента, так и персонала операционной от переноса микроорганизмов, физиологических жидкостей и твердых частиц. Это изделие для одноразового использования.