РК-МТ-0№023778
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023778
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023778
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский электронный модели WF-1000
Торговое название каз
WF-1000 модельді медициналық электронды термометр
Назначение
Термометр предназначен для измерения температуры тела в области височной артерии и в наружном слуховом проходе человека, а также окружающей среды.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 50 × 110 × 34 мм Вес: не более 50 г. Диапазон измеряемой температуры: от 10 °C до 50 °C Погрешность измерения • для диапазона 32–43 °С: ± 0,2 °C • для диапазона 10–31,9 °С / 43,1–50 °С: ± 0,3 °С Разрешение: 0,1 °C Автоматическое отключение: не более, чем через 1 мин Условия эксплуатации (при относительной влажности 95 % или менее): от 5 °C до 40 °C Условия хранения (при относительной влажности 95 % или менее): от –25 °C до 55 °C
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 50 ? 110 ? 34 мм Салмағы: 50 г -ға дейін. Өлшенетін температура ауқымы: 10 °C-ден 50 °C-ге дейін Өлшеу қателігі • 32–43 °С ауқымы үшін: ± 0,2 °C • 10–31,9 °С / 43,1–50 °С ауқымы үшін: ± 0,3 °С Айыру қабілеті: 0,1 °C Автоматты сөндіру: 1 минуттан аспайды Пайдалану шарттары (салыстырмалы ылғалдылық 95 % немесе одан кем): 5 °C-ден 40 °C-ге дейін Сақтау шарттары (салыстырмалы ылғалдылық 95 % немесе одан кем):–25 °C-ден 55 °C-ге дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от –25 °C до 55 °C, при относительной влажности 95 % или менее
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |