РК-МТ-0№023776
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023776
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023776
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский электронный инфракрасный серии WF модели WF-4000
Торговое название каз
WF-4000 модельді WF сериялы медициналық электронды инфрақызыл термометр
Назначение
Термометр предназначен для бесконтактных измерений температуры тела, окружающей среды и предметов.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: 93 х 41 х 153 мм Вес: 95 г (без батарей). Диапазон измеряемой температуры - температура тела: 32°C~42 °C (89,6°F - 107.6°F) - температура предмета: 0°C~110°C (42°F - 230°F) Погрешность измерения - температура тела: 32 °C ~ 42 °C: ± 0,2 °C (89,6 °F ~ 107,6 °F: ± 6,76 °F) - температура предмета: 0 °C ~ 110 °C: ± 1 °C (32 °F ~ 230 °F: ± 8 °F) Разрешение: 0,1 °C Условия эксплуатации: от 16 °C до 40 °C (от 60,8 °F до 104 °F) (при относительной влажности не более 85 %) Условия хранения: от –25 °C до 55 °C (от –13 °F до 131 °F) (при относительной влажности не более 85 %) Объем памяти: 32 измерения
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 93 х 41 х 153 мм Салмағы: 95 г (батареясыз). Өлшенетін температура ауқымы - дене температурасы: 32°C~42 °C (89,6°F - 107.6°F) -заттың температурасы: 0°C~110°C (42°F - 230°F) Өлшеу қателігі - дене температурасы: 32 °C ~ 42 °C: ± 0,2 °C (89,6 °F ~ 107,6 °F: ± 6,76 °F) - заттың температурасы: 0 °C ~ 110 °C: ± 1 °C (32 °F ~ 230 °F: ± 8 °F) Айыру қабілеті: 0,1 °C Пайдалану шарттары: 16 °C-ден 40 °C-ге дейін (60,8 °F-тен 104 °F-ке дейін) (салыстырмалы ылғалдылық 85 %-ға дейін) Сақтау шарттары:–25 °C-ден 55 °C-ге дейін (–13 °F-тен 131 °F-ке дейін) (салыстырмалы ылғалдылық 85 %-ға дейін) Жады көлемі: 32 өлшеу
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от –25 °C до 55 °C (от –13 °F до 131 °F) (при относительной влажности не более 85 %)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574507 | Термометр электронный для периодического измерения температуры тела пациента | Переносной работающий от аккумуляторной батареи электронный инструмент, разработанный для измерения температуры тела пациента. Это может быть электронный блок с присоединенным датчиком или единый блок (по форме напоминающий обыкновенный переносной капиллярный термометр), который определяет и преобразует изменения температуры в вариации некоторых электрических характеристик, например, сопротивление или напряжение. Эти вариации электрических характеристик обрабатываются в электронных схемах и затем отображаются на дисплее на протяжении короткого периода времени как показания температуры. После этого дисплей автоматически отключается и переключается в режим ожидания. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |