РК-ИМН-0№023775

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-0№023775

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-0№023775

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Комбинезон одноразовый нестерильный «К?мек-Астана с капюшоном из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения

Торговое название каз

«Көмек-Астана» капюшоны бар, тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді емес, бір рет қолдануға арналған комбинезон

Назначение

Используется как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.

Область применения

Токсикология, эпидемиология, иммунология, инфекционные болезни, скорая медицинская помощь, фтизиатрия, лабораторная диагностика, стоматология, косметология, а также для индивидуального применения. Обеспечение физического барьера для снижения от риска возможного заражения передачи возбудителей инфекционных агентов, вирусов и бактерий, также для защиты от контакта кожи с агрессивными средами

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комбинезон защитный «Көмек-Астана» с капюшоном из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения, полуприлегающего силуэта. Размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL. Изделие изготавливается из нетканого материала с плотностью от 25 г/м2 и более.

Краткая техническая характеристика каз

«Көмек-Астана» капюшоны бар, тоқылмаған материалдан жасалған, бір реттік, стерильді емес, бір рет қолдануға арналған комбинезон, силуетке жартылай жабысады. Өлшемдері: S, M, L, XL, XXL, XXXL. Бұйым тығыздығы 25 г/м2 және одан да көп тоқылмаған материалдан дайындалған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, темном месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
219917	Комбинезон гигиенический для посетителей	Одежда, предназначенная для ношения посетителями или персоналом, в медицинском учреждении, в качестве временной чистой одежды, когда находишься вместе с пациентами в нестерильном помещении, где может требоваться повышенный уровень гигиены по сравнению с обычной больничной палатой [например, в палате интенсивной терапии, послеоперационной палате]. Известен под названием полукомбинезона. Это цельный костюм с рукавами, штанинами и застежками, который необходимо надевать поверх обычной одежды для создания барьера, чтобы предотвратить перекрестное загрязнение возбудителями инфекции между посетителем и пациентами. Это одежда для одноразового применения.