РК-МТ-0№023774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023774
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023774
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Термометр медицинский инфракрасный бесконтактный модели MED-3000
Торговое название каз
MED-3000 модельді медициналық инфрақызыл жанаспайтын термометр
Назначение
Термометр предназначен для бесконтактных измерений температуры тела человека.
Область применения
Терапия, скорая медицинская помощь, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Размеры: 142,5 × 38 × 40 мм 2. Вес: 76 г (54 г без батарей) 3. Диапазон измеряемой температуры: 4. Температура тела человека: 32,0 ~ 42,9°C 5. Температура предмета: 0°C ~ 100°C 6. Погрешность измерения: 7. Температура тела человека: ±0,2°C: 32,0 ~ 42,9°C 8. Температура предмета: ±1°C: 0°C ~ 100,0°C 9. Разрешение: 0,1°C 10. Единица измерения температуры: °C или °F 11. Расстояние для измерения: ~ 3 см 12. Объем памяти: 25 измерений 13. Дисплей-светофор (в режиме измерения тела человека), цвета подсветки и диапазоны: 14. Зеленый: <37,5°C; 15. Желтый: ≥37,5°C - ≤37,9°C; 16. Красный: >37,9°C 17. Звуковые сигналы: 18. Прибор включен и готов к работе: короткий звуковой сигнал 19. Измерение закончено: 20. 1 длинный звуковой сигнал: ≤37,9°C 21. 6 коротких звуковых сигналов: >37,9°C 22. Автоматическое отключение: 10 секунд 23. Условия эксплуатации: температура от +5°C до +40°C, при относительной влажности 15% ~ 93% (без образования конденсата), от 70Kpa до 106Kpa. 24. Условия транспортировки и хранения: температура от 25. -25°C до +70°C, при относительной влажности 15% ~ 93% (без образования конденсата).
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: 142,5 ? 38 ? 40 мм Салмағы: 76 г (54 г батареясыз) Өлшенетін температура ауқымы: Адам денесінің температурасы: 32,0 ~ 42,9°C Заттың температурасы: 0°C ~ 100°C Өлшеу қателігі: Адам денесінің температурасы: ±0,2°C: 32,0 ~ 42,9°C Заттың температурасы: ±1°C: 0°C ~ 100,0°C Айыру қабілеті: 0,1°C Температураның өлшеу бірлігі: °C немесе °F Өлшеу арақашықтығы: ~ 3 см Жады көлемі: 25 өлшеу Дисплей-бағдаршам (адам денесін өлшеу режимінде), Көмескі жарық түстері және ауқымдар: Жасыл: <37,5°C; Сары: ?37,5°C - ?37,9°C; Қызыл: >37,9°C Дыбыстық сигналдар: Аспап қосылған және жұмысқа дайын: қысқа дыбыстық сигнал Өлшеу аяқталды: 1 ұзақ дыбыстық сигнал: ?37,9°C 6 қысқа дыбыстық сигнал: >37,9°C Автоматты сөндіру: 10 секунд Пайдалану шарттары: температура +5°C-ден +40°C-ге дейін, салыстырмалы ылғалдылық 15% ~ 93% (конденсатсыз), 70Kpa-дан 106Kpa-ға дейін. Тасымалдау және сақтау шарттары: температура -25°C-ден +70°C-ге дейін, салыстырмалы ылғалдылық 15% ~ 93% (конденсатсыз).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от -25°C до +70°C, при относительной влажности 15% ~ 93% (без образования конденсата)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 506694 | Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный | Ручной, электронный прибор с питанием от батарей, используемый для измерения температуры участка на коже (например, в подмышечной впадине, на лбу) посредством измерения инфракрасного излучения в этой конкретной точке. Он обеспечивает метод определения профиля распределения температур или изменений температуры на поверхности кожи (например, из-за различий в перфузии). Этот прибор может применяться в домашних условиях. Это изделие многоразового использования. |