РК-МТ-0№023773
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№023773
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.03.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№023773
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат ЭКГ U.M.C- KZ (3-12 канальный ЭКГ) в комплекте с принадлежностями, варианты исполнения модель: CM1200A, CM1200B, CM1200, H3, H12
Торговое название каз
ЭКГ аппараты U.M.C- KZ (3-12 каналды ЭКГ) жиынтықта керек-жарақтарымен, орындалу нұсқалары моделі: CM1200A, CM1200B, CM1200, H3, H12
Назначение
Электрокардиограф используется для обнаружения и записи электрокардиограммы пациента. Он подходит для новорожденных, детей и взрослых. Электрокардиографы записывают информацию об электрической активности сердца с помощью специальных методов. Поэтому полезен при диагностике многих сердечных заболеваний:
(1) отображает информацию о физическом, вскрытии, метаболизме сердца;
(2) помогает отличить пациентов с аритмией;
(3) помогает выявить симптом инфаркта миокарда;
(4) помогает в диагностике;
(5) отображает информацию о гипертрофии желудочков сердца пациента;
(6) помогает диагностировать перикардит
Область применения
Функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Рабочая температура: 5℃~40℃
Относительная влажность: ≤93% (без конденсации)
Атмосферное давление: 700 гПа ~ 1060 гПа
Источник питания переменного тока
Номинальное напряжение=100-240В~
Номинальная частота=50Гц/60Гц±1Гц
Номинальная мощность=95ВА
Номинальная емкость:=4400 мАч
Номинальное напряжение=11,1 В
Конечное напряжение разрядки ≥11 В
Режим перезарядки: постоянный ток/постоянное напряжение
Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор 11,1 В/4400 мАч, обеспечивающий питание не менее 2 часов подряд при нормальном использовании после полной зарядки.
Не менее 6 часов от разрядки до 90% заряда при обычном использовании.
Ток перезарядки (стандартный)=0,2C5A (320 мА)
Напряжение перезарядки (стандартное) = (16,8 ± 0,1 В)
Срок службы ≥300 раз
Режим записи: Термочувствительная матричная запись
Характеристики бумаги для записей: рулонная термочувствительная бумага для записей/ сложенная термочувствительная бумага для записей
Ширина бумаги для записей: 216 мм/210 мм
Эффективная ширина записи: 205 мм/103 мм
Скорость подачи бумаги: 5 мм/с, 10 мм/с, 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с (±2%)
Точность записи: ± 2% (ось X), ± 2% (ось Y)
Краткая техническая характеристика каз
Жұмыс температурасы: 5?~40?
Салыстырмалы ылғалдылығы: ?93% (конденсациясыз)
Атмосфералық қысымы: 700 гПа ~ 1060 гПа
Ауыспалы тоқтың қуат көзі
Номиналды кернеуі~100-240В ~
Номиналды жиілігі=50Гц / 60Гц±1гц
Номиналды қуаты=95ВА
Номиналды сыйымдылығы:=4400 мАч
Номиналды кернеуі=11,1 В
Соңғы разряд кернеуі ?11 В
Қайта зарядтау режимі: тұрақты тоқ / тұрақты кернеу
Қайта зарядталатын литий-ионды аккумулятор 11,1 В/4400 мАч құрайды, ол толық зарядталғаннан кейін қалыпты пайдалану кезінде қатарынан кемінде 2 сағат қуат береді.
Қалыпты пайдалану кезінде зарядтың бітуінен зарядтың 90% - на дейін кем дегенде 6 сағат.
Қайта зарядтау тоғы (стандартты)=0,2С5А (320 мА)
Қайта зарядтау кернеуі (стандартты) = (16,8 ± 0,1 В)
Қызмет мерзімі ?300 рет
Жазу режимі: Термосезімтал матрицалық жазу
Жазбаларға арналған қағаздың сипаттамалары: жазбаларға арналған термосезімтал қағаз / жазбаларға арналған термосезімтал қағаз
Жазбалар үшін қағаз ені: 216 мм/210 мм
Жазбаның тиімді ені: 205 мм/103 мм
Қағаз беру жылдамдығы: 5мм/с, 10мм/с, 12,5мм/с, 25мм/с, 50мм/с (±2%)
Жазу дәлдігі: ± 2% (X осі), ± 2% (Y осі)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храниться в хорошо проветриваемых помещениях при температуре
-20℃ до 60℃, относительной влажности не более 93% и отсутствии агрессивных газов
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 561273 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных. |