РК-ИМН-5№017353

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017353

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.03.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017353

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Набор реагентов для клинического анализа кала «Клиника-Кал»

Торговое название каз

Нәжістің клиникалық талдауына арналған «Клиника-Кал» реагенттер жинағы

Назначение

Набор реагентов предназначен для определения в кале скрытой крови, стеркобилина, билирубина и приготовления препаратов для микроскопического исследования

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Определение скрытой крови Определение стеркобилина Определение билирубина Микроскопический анализ - выявление нейтральных жиров и капель жирных кислот. - дифференциация капель жирных кислот от капель нейтрального жира. - дифференциация кристаллов и глыбок жирных кислот от мыл. - выявление мыл. - обнаружение крахмала и йодофильной флоры. - выявление яиц гельминтов

Краткая техническая характеристика каз

Жасырын қанды анықтау Стеркобилинді анықтау Билирубинді анықтау Микроскопиялық талдау - бейтарап майлар мен май қышқылдары тамшыларының анықтау анықталуы. - май қышқылдары тамшыларының бейтарап май тамшыларынан дифференциациялануы. - май қышқылдары кристалдары мен кесектерінің сабыннан дифференциациялануы. - сабынның анықталуы. - крахмал мен йодофильді флораның анықталуы. - гельминттер жұмыртқаларының анықталуы

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
426590	Скрытая кровь в кале ИВД, реагент	Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного скрининга кала (фекалий) на скрытую кровь (occult blood) (гемоглобин (haemoglobin)).